Generisches Medikament von Glucor
Therapeutische Klasse: Stoffwechsel und Ernährung
Wirkstoffe: Acarbose
Labor: Sandoz
Schachtel mit 90
Alle Formen
Anzeige
Behandlung von nichtinsulinabhängigem Diabetes, zusätzlich zur Diät, als Monotherapie wie in Kombination mit anderen antidiabetischen Therapien.
Dosierung ACARBOSE SANDOZ 100 mg Tablettenkiste von 90
Behandlung von nichtinsulinabhängigem Diabetes, zusätzlich zur Diät, als Monotherapie wie in Kombination mit anderen antidiabetischen Therapien.
Gegen Hinweise
· Überempfindlichkeit gegen Acarbose oder einen der Bestandteile.
· Verdauungssystem: ACARBOSE SANDOZ sollte wegen seiner möglichen Nebenwirkungen nicht verschrieben werden bei:
o chronische Erkrankungen, die Störungen der Verdauung und Absorption verursachen,
o entzündliche Darmerkrankungen,
o Ulcerationen des Dickdarms,
o Hauptdarmhernie,
o Partieller Darmverschluss oder Veranlagung für Darmverschluss.
· Schwere Nierenfunktionsstörung: Da bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung keine Daten vorliegen, sollte Acarbose bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <25 ml / min nicht angewendet werden.
· Schwere Leberinsuffizienz (z. B. Leberzirrhose).
Nebenwirkungen Acarbose Sandoz
Die Nebenwirkungen, die in den placebokontrollierten Studien zur Bewertung der Wirkung von Acarbose berichtet wurden, sind nachstehend in der Häufigkeitskategorie CIOMS III (Acarbose N = 8595, Placebo N = 7278, Stand: 10. Februar 2006) aufgeführt.
Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden Nebenwirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.
Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/1000, <1/100), selten (≥ 1/10) 000, <1/1000).
Nebenwirkungen aus Pharmakovigilanz-Berichten (Stand: 31. Dezember 2005), für die keine Schätzungen der Häufigkeit möglich sind, werden als nicht spezifizierte Häufigkeit aufgeführt.
System | Sehr häufig | häufig | Gelegentlich | selten | Nicht bestimmt | |
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems | Thrombozytopenie. | |||||
Erkrankungen des Immunsystems | Überempfindlichkeit gegen Drogen und Überempfindlichkeit (Hautausschlag, Erythem, Exanthem, Urtikaria). | |||||
Gefäßerkrankungen | Ödeme. | |||||
Gastrointestinale Störungen | Flatulenz. | Diarrhöe. | Übelkeit. | Verstopfungen. | ||
Hepatobiliäre Störungen | Erhöhte Leberenzyme | Ikterus. | Möglicherweise ernsthafte Hepatitis |
Der Begriff am besten geeignete MedDRA wird verwendet, um eine bestimmte Art von Reaktion sowie ihre Synonyme und verwandte Pathologien zu beschreiben.
Darüber hinaus wurden Leberschäden (Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen und Leberschäden) berichtet, insbesondere in Japan.
Einzelfälle von fulminanter Hepatitis mit tödlichem Ausgang wurden in Japan berichtet. Die Verbindung mit ACARBOSE SANDOZ ist nicht eindeutig festgelegt (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).
Gastrointestinale Nebenwirkungen hängen von Dosierung und Ernährung ab. Diese Effekte verringern sich normalerweise während der Behandlung. Sie verringern sich auch, wenn die vorgeschriebene kohlenhydratarme Diät eingehalten wird. Bei anhaltenden Symptomen sollte die Dosierung vorübergehend oder dauerhaft reduziert werden.
Bei Patienten, die mit ACARBOSE SANDOZ in der empfohlenen Tagesdosis von 150 mg bis 300 mg behandelt wurden, wurden selten klinisch signifikante Leberfunktionsstörungen (Leberwerte über dem 3-fachen der normalen Grenze) beobachtet. Abnormale Werte können während der Behandlung mit ACARBOSE SANDOZ vorübergehend sein (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr.
