Generisches Medikament von Delursan
Therapeutische Klasse: Gastro-Entero-Hepatologie
Wirkstoffe: Ursodeoxycholsäure
Labor: Teva Sante
Schachtel mit 20
Alle Formen
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· Primäre biliäre Zirrhose.
Primär sklerosierende Cholangitis.
· Chronische Cholestase der Mukoviszidose.
· Progressive familiäre intrahepatische Cholestase vom Typ III.
· Symptomatische Cholestase.
· Gallenlithiasis des LPAC-Syndroms (Low Phospholipid Associated Cholelithiasis).
· Symptomatische cholesterolische Gallenlithiasis: in einem nicht-sklero-atrophischen, normalwandigen, symptomatischen Vesikel bei Patienten mit einer Kontraindikation für eine Operation.
Dosierung URSODESOXYCHOLSÄURE TEVA 250 mg Filmtablette Box von 20
Mündliche Art und Weise
Cholestase
Primäre biliäre Zirrhose: 13 bis 15 mg / kg / Tag.
Primär sklerosierende Cholangitis: 15 bis 20 mg / kg / Tag. Überschreiten Sie nicht die Dosierung von 20 mg / kg / Tag.
Chronische Mukoviszidose: 20 bis 30 mg / kg / Tag
Genetische Cholestase: 20 bis 30 mg / kg / Tag
Die Anfangsdosis liegt im Bereich von 13 bis 15 mg / kg / Tag. Es wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu erhöhen, um nach 4 und 8 Behandlungswochen die optimale Dosis zu erhalten, ohne die Dosis von 20 mg / kg / Tag bei primär sklerosierender Cholangitis zu überschreiten (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). spezielle Warnungen).
Symptomatische Cholestase: 10 bis 20 mg / kg / Tag bei kontinuierlicher Behandlung bis zur Entbindung. Die maximale tägliche Dosis in der Schwangerschaft Cholestase sollte 1000 mg / Tag, aufgeteilt in 2 Dosen morgens und abends, zu den Mahlzeiten nicht überschreiten.
Cholesterin biliäre Lithiasis
Die empfohlene Dosierung liegt im Bereich von 5 bis 10 mg / kg / Tag, abhängig vom Gewicht des Patienten.
Es wird empfohlen, die Behandlung entweder abends oder zwei morgens und abends einzunehmen.
Gegen Hinweise
Dieses Arzneimittel sollte in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
· Akute Cholezystitis,
· Cholangitis,
· Verstopfung der Gallenwege,
· Sklero-atrophische Vesikel,
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen Ursodesoxycholsäure Teva
Die Nebenwirkungen sind unten aufgeführt, aufgelistet nach Organklasse und Häufigkeit. Frequenzen sind definiert als sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100 bis <1/10), gelegentlich (≥1 / 1.000 bis <1/100), selten (1/10, 000) <1/1, 000) und sehr selten (<1/10, 000) einschließlich Einzelfälle. Sehr häufige und häufige Wirkungen wurden allgemein in klinischen Versuchen beschrieben. Seltene und sehr seltene Nebenwirkungen sind in der Regel spontane Post-Marketing-Berichte.
Gastrointestinale Störungen
Häufig: pastöse Stühle, Durchfall
Sehr selten: Schmerzen des rechten Hypochondriums während der Behandlung der primären biliären Zirrhose
Hepatobiliäre Störungen
Sehr selten: Verkalkte Gallensteine, Dekompensation der Leberzirrhose, am Ende der Behandlung teilweise regressiv, bei Behandlungsbeginn bei fortgeschrittener biliärer Zirrhose
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Urtikaria
"Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (Ansm) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren Website: www.ansm.sante.fr ».
