Generisches Medikament der therapeutischen Klasse: Hämostase und Blut
Wirkstoffe: Menschliches Antithrombin
Labor: Labo F. Fraktion Biotechn
Packung mit 1 Flasche Pulver + 5 ml Lösungsmittelflasche
Alle Formen
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1. Verfassungsdefizite bei Antithrombin:
bei der Behandlung von thromboembolischen Ereignissen in Kombination mit Heparin, wenn Heparin allein nicht wirksam ist;
- zur Vorbeugung von Venenthrombosen im Falle einer Hochrisikosituation (insbesondere während einer Operation oder Schwangerschaft), wenn das Blutungsrisiko nicht ausreicht, um ausreichende Dosen von Heparin zu verabreichen.
2. Schwerer erworbener Mangel (<60%) in Antithrombin, bei schwerer, fortschreitender CIVD, insbesondere verbunden mit einem septischen Zustand.
Dosierung ACLOTINE 100 IE / mL Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Packung mit 1 Durchstechflasche mit Pulver + Durchstechflasche mit Lösungsmittel von 5 ml
Dosierung:
Eine internationale Einheit (IE) von menschlichem Antithrombin entspricht der Menge an Antithrombin, die in 1 ml normalem menschlichem Plasma vorhanden ist. Die normale Rate beträgt durchschnittlich 100%. Die Verabreichung von 1 IE / kg menschlichem Antithrombin erhöht die Zirkulationsrate von etwa 2% bei konstitutionellen Defiziten außerhalb einer Thromboseperiode.
Die Dosierung und Dauer der Behandlung hängen von der Schwere der klinischen Symptome und dem Ausmaß des Antithrombinmangels ab. Die verabreichte Dosis und die Häufigkeit der Injektionen sollten immer an die beobachtete klinische Wirksamkeit und den Antithrombinspiegel angepasst werden. Ein zirkulierender Antithrombinspiegel von 70% sollte während des gesamten Behandlungsverlaufs aufrechterhalten werden.
Als eine Indikation ist die Dosierung:
- im Verfassungsdefizit:
. bei prophylaktischer Behandlung : 30 bis 50 IE / kg, während einer thromboembolischen Risikosituation (Schwangerschaft, Operation). Die Dosierung und die Injektionsrate sind an die klinische und biologische Entwicklung angepasst,
. in der kurativen Behandlung : 40 bis 50 IE / kg jeden Tag oder alle 2 Tage bei Erwachsenen entsprechend der klinischen und biologischen Entwicklung;
- im erworbenen schweren Defizit:
in kurativer Behandlung : Anfangsdosis von 40 bis 50 IE / kg oder 100 IE / kg. Die nachfolgenden Dosen, die Häufigkeit der Injektionen und die Dauer der Behandlung werden an den klinischen Zustand und die biologische Überwachung angepasst.
Art und Art der Verabreichung:
- ACLOTIN ist in Form eines sofort nach der Injektion mit Wasser für Injektionszwecke rekonstituierbaren Pulvers gemäß den im Abschnitt "Verwendung, Handhabung und Entsorgung" beschriebenen Modalitäten erhältlich.
- Injizieren Sie nur streng intravenös, auf einmal, sofort nach der Rekonstitution, ohne eine Flussrate von 4 ml / Minute zu überschreiten.
- Spritzen Sie keine Lösung mit einem inhomogenen Aussehen oder mit einer Ablagerung ein.
Gegen Hinweise
Allergie bekannt zu einem der Bestandteile der Vorbereitung.
Nebenwirkungen Aclotine
- Bisher wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen mit ACLOTINE berichtet. Dennoch besteht ein theoretisches Risiko für allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Ödem oder Blutdruckabfall.
- Seltene Fälle von Kopfschmerzen und mäßigem Fieber wurden berichtet.
- Andererseits wurde bei fehlender Assoziation mit einem anderen Antikoagulans nach der Infusion von humanem Antithrombin kein hämorrhagisches Ereignis berichtet, auch nicht bei Behandlungen, die Antithrombinspiegel von mehr als 200% erzeugten.
- Im Falle einer allergischen oder anaphylaktischen Reaktion sollte die Verabreichung sofort abgebrochen werden. Im Falle eines anaphylaktischen Schocks sollte eine symptomatische Schockbehandlung eingeleitet werden.
