ACTOSOLV 100.000 IE

Generisches Medikament der therapeutischen Klasse: Hämostase und Blut
Wirkstoffe: Urokinase
Labor: Eumedica SA

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- Behandlung von arteriellen und venösen Verengungen, die durch Bildung oder neu gebildete Thromben verursacht werden, Lungenembolie, insbesondere wenn die jüngste Streptokinase-Thrombolysetherapie kontraindiziert ist. - Wiederherstellung der Permeabilität von Venenkathetern (Zentralvenenkatheter und Dialysekatheter), bei Obstruktion durch Thrombusbildung oder Neubildung.

Dosierung ACTOSOLV 100.000 IE Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Packung mit 1 Durchstechflasche

- Dieses Produkt sollte nur im Krankenhaus und unter strenger medizinischer Aufsicht verwendet werden. Seine Verwendung verbietet jede intramuskuläre Injektion.
- Die Dosierung variiert je nach Art des Zustands und Verabreichungsweg.
Intravertierter Weg :
- Moderate Dosierung:
. 2000 IE / kg / h für 24 Stunden und darüber hinaus bei Venenthrombosen und arterieller Ischämie der Gliedmaßen.
. Zum Zeitpunkt der Einführung der Infusion kann eine Anfangsdosis von 2000 IE / kg Urokinase in 20 Minuten injiziert werden.
. Bei dieser Dosis kann Heparin sofort mit Urokinase in seiner üblichen Dosierung assoziiert werden, dies erfordert jedoch eine strengere biologische Überwachung.
- Starke Dosierung:
. 4000 bis 5000 IE / kg / h für 12 Stunden. Diese Dosierung wurde bei Lungenembolie ohne die Zugabe von Heparin verwendet, wobei die Heparintherapie nach der Urokinase-Infusion begonnen wurde.
. Zum Zeitpunkt der Einführung der Infusion empfehlen einige Autoren die Injektion einer Anfangsdosis von 4400 IE / kg Urokinase, die in 20 Minuten verabreicht wurde.
Andere Wege :
In einigen Fällen kann Urokinase-Injektion in der Nähe der Thrombose oder Embolie durchgeführt werden:
- Injektion in die Lungenarterie bei Lungenembolie;
- intrakoronare Injektion bei Myokardinfarkt;
- intraarterielle Injektion in der Nähe des Thrombus bei akuter Extremitätenischämie;
Lungenembolie: ca. 2000 IE / kg / h für 24 Stunden; schwere Lungenembolie: 15000 IE / kg in 10 Minuten durch einmalige Injektion in die Lungenarterie geliefert;
- akute Extremitätenischämie: ca. 1000 IE / kg / h.
Wiederherstellung der Durchlässigkeit von Venenkathetern
Vor der Verabreichung von Urokinase ist es wichtig sicherzustellen, dass die Katheterdysfunktion nicht mit einer mechanischen Fehlstellung oder Obstruktion zusammenhängt.
AN DER ERWACHSENEN :
- In erster Absicht:
. Überprüfen Sie den Katheterverschluss, indem Sie versuchen, das Blut mit einer Spritze abzusaugen.
. Im Falle eines Scheiterns absaugen und dann Urokinase entsprechend der empfohlenen Dosierung injizieren.
. Injektion einer Lösung mit einer Konzentration von 5000 bis 10000 IE / ml, in einer Menge, die vom Volumen des Katheters abhängt und in jeden verstopften Zweig injiziert werden soll.
. Warten Sie mindestens 15 bis 30 Minuten und versuchen Sie, den Katheter zu aspirieren.
. Überprüfung der Aufhebung nach mindestens 15 bis 30 Minuten.
. Der Betrieb ist bei Bedarf 1 bis 4 mal verlängerbar.
- Im Fehlerfall:
. Wenn eine Umkehrung nicht erreicht wird und nach Überprüfung der Katheterplatzierung und dem Fehlen einer Kontraindikation für die Verabreichung von Urokinase im Allgemeinen, kann eine Infusion eingeleitet werden, wie nachstehend beschrieben.
. Erwachsene Infusion von 20000 IE / h für Hämodialysekatheter und 40000 IE / h für andere Katheter für mindestens 1 h oder bis zur Aufhebung ohne eine Höchstdosis von 250000 IE zu überschreiten.
IM KIND :
- In erster Absicht:
. Überprüfen Sie den Katheterverschluss, indem Sie versuchen, das Blut mit einer Spritze abzusaugen.
. Im Falle eines Scheiterns absaugen und dann Urokinase entsprechend der empfohlenen Dosierung injizieren.
. Injektion einer Lösung mit einer Konzentration von 5000 IE / ml bis 10000 IE / ml in einer Menge, die von dem Volumen des Katheters oder 4400 IE / kg abhängt und in jeden blockierten Zweig injiziert werden soll.
. Warten Sie mindestens 15 bis 30 Minuten und versuchen Sie, den Katheter zu aspirieren.
. Überprüfung der Aufhebung nach mindestens 15 bis 30 Minuten.
. Der Betrieb ist bei Bedarf 1 bis 4 mal verlängerbar.
- Im Fehlerfall:
. Wenn eine Umkehrung nicht erreicht wird und nach Überprüfung der Katheterplatzierung und dem Fehlen einer Kontraindikation für die Verabreichung von Urokinase im Allgemeinen, kann eine Infusion eingeleitet werden, wie nachstehend beschrieben.
. Infusion des Kindes von 4400 IE / kg / h gemäß der echographischen Entwicklung oder während höchstens 4 Stunden.

Gegen Hinweise

KONTRAINDIKATED:
- Kliniken :
Wie alle Thrombolytika sollte ACTOSOLV nicht in allen Fällen mit hohem Blutungsrisiko eingesetzt werden:
. Hämorrhagische Diathese bekannt.
. Gleichzeitige Behandlung mit oralen Antikoagulanzien (z. B. Warfarin).
. Schwere oder potentiell gefährliche Blutung, manifest oder kürzlich.
. Uncured gastroduodenal Geschwüre.
. Geschichte oder Verdacht auf intrakranielle Blutung.
. Verdacht auf Subarachnoidalblutung oder Subarachnoidalblutung in Verbindung mit Aneurysma.
. Anamnese einer schweren Schädigung des Zentralnervensystems (zB Neoplasie, Aneurysma, intrazerebrale oder intraspinale Chirurgie).
. Neuere traumatische externe Herzmassage (weniger als 10 Tage), Entbindung, kürzlich erfolgte Punktion eines Gefäßes, das für die Kompression nicht zugänglich ist (zB Punktion der Vena subclavia oder Jugularis).
. Unkontrollierte schwere Hypertonie.
. Bakterielle Endokarditis, Perikarditis.
. Akute Pankreatitis.
. Magen-Darm-Geschwüre dokumentiert in den letzten 3 Monaten, Ösophagusvarizen, arterielles Aneurysma, arterielle oder venöse Malformationen.
. Neoplasie erhöht das Risiko von Blutungen.
. Schwere Hepatopathie, einschließlich Leberversagen, Leberzirrhose, portale Hypertension (Ösophagusvarizen) und aktive Hepatitis.
. Chirurgischer Eingriff oder schweres Trauma in den letzten 3 Monaten. In speziellen Fällen, in denen die Operationswunde perfekt komprimiert werden kann, kann diese Zeit verkürzt werden: 15 Tage kontraindiziert.
- Biologisch :
Die Behandlung ist im Falle einer TP-Reduktion, einer Verlängerung der Howell-Zeit oder eines aktivierten partiellen Thromboplastins kontraindiziert, es sei denn, diese Anomalien sind auf zuvor verschriebene Anti-Vitamin-K- oder Heparin-Präparate zurückzuführen. Es ist dann notwendig, ein paar Stunden zu warten oder möglicherweise die Behandlung einzuleiten, während das Defizit kompensiert oder neutralisiert wird.
- Seine Verwendung verbietet jede intramuskuläre Injektion.
NICHT EMPFOHLEN:
Schwangerschaft: Angesichts der Tatsache, dass ein hohes Maß an Urokinasehemmern vorhanden ist, die allmählich bis zum Ende zunimmt, besteht das Risiko einer Unwirksamkeit der Behandlung.

Nebenwirkungen Actosolv

- Möglichkeit von Fieberepisoden.
- Hämorrhagien (am häufigsten an der Injektionsstelle oder allgemein).
In der Indikation der Wiederherstellung der Permeabilität von Venenkathetern (Zentralvenenkatheter und Dialysekatheter) bei direkter Injektion soll das Produkt im Katheter verbleiben; Im Falle einer Infusion ist die verabreichte Dosis sehr niedrig im Vergleich zu den Dosen, die möglicherweise bei anderen Indikationen durch Infusion verabreicht werden, das Risiko von Blutungen ist viel geringer.
- Das Risiko der Übertragung von Infektionserregern kann nicht definitiv ausgeschlossen werden, wenn aus menschlichem Urin hergestellte Arzneimittel verabreicht werden.
- Dies gilt auch für bisher unbekannte Erreger.
Dieses Risiko ist jedoch durch den Extraktions- / Reinigungsprozess begrenzt, der virale Eliminierungs- und / oder Inaktivierungsschritte umfasst, deren Kapazität an Modellviren und insbesondere an HIV, Herpesviren und Viren validiert wurde. Papillomavirus.
- Es wurde kein Fall einer viralen Kontamination im Zusammenhang mit der Verabreichung von Urokinase aus menschlichem Urin berichtet.