Arzneimittel

DANATROL 200 mg

Generikum der therapeutischen Klasse: Gynäkologie
Wirkstoffe: Danazol
Labor: Sanofi-Aventis Frankreich

Kapsel
Schachtel mit 40
Alle Formen

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· Endometriose: Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Endometriose und / oder Behandlung, um die Bedeutung von endometriotischen Foci zu reduzieren. Danazol kann entweder in Kombination mit einer Operation oder als alleinige Hormontherapie bei Non-Respondern auf andere Behandlungen angewendet werden.

· Hereditäres angioneurotisches Ödem.

Dosierung DANATROL 200 mg Kapsel Box von 40

Danazol ist für die orale Verabreichung reserviert.

Die wirksame Dosierung ist von einem Subjekt zum anderen variabel; Es muss individuell angepasst werden, um die minimale effektive Dosis bei jedem Patienten zu erhalten. In einigen Fällen ist es möglich, die Dosis nach Verbesserung der funktionellen und anatomisch-klinischen Zeichen zu reduzieren.

Es wird empfohlen, die Behandlung am ersten oder zweiten Tag des Menstruationszyklus zu beginnen. Bei Frauen mit Amenorrhoe vor Beginn der Behandlung sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft gesucht werden.

Endometriose : Die Dosierung beträgt in der Regel 2 bis 4 Kapseln / Tag in 2 oder 3 Dosen, diese Dosierung kann sekundär moduliert werden.

Eine kontinuierliche Behandlung dauert normalerweise 3 bis 6 Monate.

Angioneurotisches Ödem : Die Dosierung wird entsprechend den Ergebnissen angepasst und variiert von Fach zu Fach.

Nach der günstigen Reaktion auf Danazol sollte die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis für eine kontinuierliche präventive Behandlung verschrieben werden.

Gegen Hinweise

· Progressive Thrombose oder Geschichte der thromboembolischen Krankheit.

· Porphyrie.

· Leberinsuffizienz, chronische oder kürzliche Hepatitis.

· Schwere Nieren- oder Herzinsuffizienz (NYHA Stadium III oder IV).

· Androgen-abhängiger Tumor.

· Pathologische Genitalblutung nicht näher spezifizierter Ätiologie.

Schwangerschaft: Eine längere Anwendung von Danazol über 8 Wochen Amenorrhoe hinaus ist kontraindiziert. (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit ).

· Stillen (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit ).

Danatrol Nebenwirkungen

Androgene Wirkung

· Häufig :

o Menstruationsbeschwerden, Zwischenblutungen, Amenorrhoe, Flush, vaginale Trockenheit, vaginale Reizung.

o Akne, Gewichtszunahme, Seborrhoe, Hirsutismus, Haarausfall, Veränderung der Stimmlage.

o gesteigerter Appetit.

o Veränderung der Libido.

· Gelegentlich :
Vermindertes Brustvolumen

· Selten :
Klitorishypertrophie, wasserlösliche Retention, Spermatogenese.

Andere endokrine und metabolische Störungen:

· Eine Erhöhung der Insulinresistenz und Erhöhung von Plasmaglucagon, Glukoseintoleranz, erhöhtes LDL-Cholesterin, erniedrigtes HDL-Cholesterin, das alle Subfraktionen betrifft, und verminderte Apolipoproteine ​​AI und AII wurden berichtet .

· Induktion von Aminolävulinsäure (ALA) hepatischen Synthetase.

· Eine Reduktion von TBG und T4 mit erhöhtem T3, aber keine Veränderung des TSH oder des freien Thyroxin-Index (FTI).

Dermatologische Wirkungen:

· Häufig :
Pruritus, makulopapulöser, petechialer, purpuröser Hautausschlag mit oder ohne Fieber, Gesichtsödem, Lichtempfindlichkeitsreaktion;

· Sehr selten :
Erythema multiforme

Muskel- und Knocheneffekte:

Myalgie mit manchmal erhöhten Kreatinphosphokinase (CPK), Muskelfaszikulationen, Arthralgie.

Herz-Kreislauf-Effekte:

· Selten :
Bluthochdruck, Herzklopfen, Tachykardie und Myokardinfarkt. Thrombotische Effekte wurden ebenfalls beobachtet, einschließlich tiefer Venenthrombose und arterieller Thrombose.

Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem:

· Häufig :
emotionale Labilität, Angst, depressive Stimmung, Nervosität, Kopfschmerzen;

· Selten :
Sehstörungen, Schwindel, Schwindel, benigne intrakranielle Hypertension;

· Sehr selten :
Verschlimmerung der Epilepsie.

Hämatologische Wirkungen:

· Selten :
Thrombozythämie, Polyzythämie oder Leukopenie und Thrombozytopenie;

· Sehr selten :
Hypereosinophilie, Milz Peliosis.

Hepato-pankreatische Effekte:

· Häufig :
isolierter Anstieg der Serumtransaminasen;
Pankreatitis;

· Gelegentlich :
cholestatische Gelbsucht;
Hepatitis;

· Selten :
Leberadenome;

· Sehr selten :
bösartige Lebertumoren und hepatische Peliosen, die während Langzeitbehandlungen beobachtet wurden.

Andere Effekte:

· Selten :
Übelkeit, Dyspepsie, Asthenie;

· Sehr selten :
Hämaturie bei längerem Einsatz bei hereditärem Angioödem, Karpaltunnelsyndrom, interstitieller Pneumonitis.

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