Generikum der therapeutischen Klasse: Onkologie und Hämatologie
Wirkstoffe: Medroxyprogesteron
Labor: Pfizer Holding Frankreich
Schachtel mit 1 Flasche 5 ml
Alle Formen
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Dieses Medikament ist in den folgenden Situationen angezeigt:
· Behandlung von metastasierendem hormonabhängigem Brustkrebs,
· Behandlung von Endometriumkarzinomen nach der Operation,
· Endometriose.
Dosierung DEPO-PRODASONE 250 mg / 5 ml Suspension zur Injektion IM Box von 1 Fläschchen mit 5 ml
Art der Verabreichung
· Dieses Arzneimittel muss intramuskulär tief injiziert werden.
· Nicht intravenös injizieren.
· Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch gut.
· Eine strenge Asepsis sollte beachtet werden.
Dosierung
· Behandlung von metastasierendem hormonabhängigem Brustkrebs: 500 bis 1000 mg pro Woche,
· Behandlung von Endometriumkarzinomen nach der Operation: 500 bis 1000 mg pro Woche,
· Endometriose: 150 bis 250 mg pro Monat.
Leberinsuffizienz:
In keiner klinischen Studie wurden die Auswirkungen einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Medroxyprogesteronacetat untersucht. Es wird jedoch berichtet, dass Medroxyprogesteronacetat, das fast ausschließlich durch den Leberstoffwechsel ausgeschieden wird, bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz schwach metabolisiert wird (siehe Kontraindikationen - Kontraindikationen).
Niereninsuffizienz:
In keiner klinischen Studie wurden die Auswirkungen von Nierenfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik von Medroxyprogesteronacetat untersucht.
Da Medroxyprogesteronacetat jedoch fast ausschließlich durch den Lebermetabolismus eliminiert wird, sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich sein.
Gegen Hinweise
Dieses Arzneimittel ist in den folgenden Situationen kontraindiziert:
· Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
· Unfälle oder Vorgeschichte von venösen thromboembolischen Ereignissen (Phlebitis, Lungenembolie),
· Unfälle oder arterielle thromboembolische Anamnese (insbesondere Myokardinfarkt, Schlaganfall),
· Schwere Leber Testanomalien, schwere Leberschädigung,
· Nicht diagnostizierte weibliche Blutungen,
· Verbindung mit Johanniskraut (siehe Abschnitt Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen ).
Depo-Prodasone Nebenwirkungen
Die berichteten Nebenwirkungen sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:
System | Nebenwirkungen |
Erkrankungen des Immunsystems | Überempfindlichkeitsreaktionen im Zusammenhang mit der Anwesenheit von Propyl und Methylparahydroxybenzoat, möglicherweise verzögert und ausnahmsweise, Bronchospasmus |
Endokrine Störungen | Kortikosteroid-ähnliche Effekte (Cushing-Syndrom-Typ) |
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen | Gewichtsveränderung, Verschlimmerung von Diabetes, Ödem / Flüssigkeitsretention |
Psychiatrische Erkrankungen | Depression, Nervosität, Verwirrung, Libido Modifikation, Schlaflosigkeit |
Erkrankungen des Nervensystems | Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsverlust, Somnolenz, Hirninfarkt, adrenergähnliche Effekte (feiner Handtremor, Schwitzen, Nachtkrämpfe in den Waden) |
Augenerkrankungen | Sehstörungen, diabetischer Katarakt, Thrombose, Netzhaut |
Herzerkrankungen | Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Herzklopfen, Tachykardie |
Gefäßerkrankungen | Augmentation funktioneller Symptome im Zusammenhang mit venöser Insuffizienz der unteren Extremitäten, Thromboembolische Störungen, Thrombophlebitis |
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums | Lungenembolie |
Gastrointestinale Störungen | Verstopfung, Durchfall, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen |
Hepatobiliäre Störungen | Leberbeteiligung einschließlich cholestatisch |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Akne, Alopezie, Hirsutismus, Pruritus, Eruption, Urtikaria, Chloasma |
Erkrankungen der Nieren und Harnwege | Glykosurie |
Störungen der Fortpflanzungsorgane und der Brust | Menstruationszyklus Störung (Unregelmäßigkeit, erhöhte oder verringerte Blutung), Amenorrhoe, Meningorrhagie, Störung der zervikalen (zerviko-vaginalen) Absonderungen, Zervikale Erosionen, verlängerte Anovulation, Galaktorrhoe, Mastodynie, Bruststamm |
Allgemeine Störungen und Bedingungen am Verabreichungsort | Müdigkeit, Reaktion an der Injektionsstelle, Malaise, Fieber |
Untersuchungen | Appetitänderung, Abnormale Leberfunktionstests, Verminderte Glukosetoleranz, Erhöhter Blutdruck, Verminderte biologische Marker der endokrinen Aktivität: Plasma- und Urinsteroide, Plasma- und Urin-Gonadotropine, hormonbindende Proteine Verminderte Blutspiegel von ACTH und Hydrocortisol |
Nach der Markteinführung wurden seltene Fälle von Osteoporose einschließlich osteoporotischer Frakturen berichtet.
