DESLORATADIN BIOGARAN 0,5 mg / ml

Aerius Generisches Medikament
Therapeutische Klasse: Allergologie
Wirkstoffe: Desloratadin
Labor: Biogaran

Orale Lösung
Flasche (+ Messspritze in ml) von 150 ml
Alle Formen

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DESLORATADIN BIOGARAN 0, 5 mg / ml Lösung zum Einnehmen ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von:

- allergische Rhinitis (siehe Abschnitt über pharmakodynamische Eigenschaften )

- Urtikaria (siehe Abschnitt über pharmakodynamische Eigenschaften )

Dosierung DESLORATADIN BIOGARAN 0, 5 mg / ml Lösung zum Einnehmen 150 ml Flasche (+ Messspritze in ml)

DESLORATADIN BIOGARAN 0, 5 mg / ml Lösung zum Einnehmen kann zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis (einschließlich intermittierender und persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria sowohl bei als auch außerhalb der Klinik eingenommen werden (vgl Abschnitt Pharmakodynamische Eigenschaften ).

Der verschreibende Arzt sollte beachten, dass bei Kindern unter 2 Jahren die Mehrzahl der Fälle von Rhinitis infektiös ist (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ) und dass dies der Fall ist keine Daten zur Bestätigung der Wirksamkeit von DESLORATADINE BIOGARAN 0, 5 mg / ml, Lösung zum Einnehmen zur Behandlung von infektiöser Rhinitis.

Kinder von 1 bis 5 Jahren: 2, 5 ml (1, 25 mg) DESLORATADINE BIOGARAN 0, 5 mg / ml Lösung zum Einnehmen einmal täglich.

Kinder von 6 bis 11 Jahren: 5 ml (2, 5 mg) DESLORATADINE BIOGARAN 0, 5 mg / ml Lösung zum Einnehmen einmal täglich.

Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): 10 ml (5 mg) DESLORATADINE BIOGARAN 0, 5 mg / ml Lösung zum Einnehmen einmal täglich.

Bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren ist die Anwendung von Desloratadin in klinischen Wirksamkeitsstudien begrenzt (siehe Nebenwirkungen und pharmakodynamische Eigenschaften ).

Intermittierende allergische Rhinitis (Auftreten von Symptomen für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte basierend auf einer Anamnese des Patienten behandelt werden unterbrochen nach dem Verschwinden der Symptome und wiederhergestellt zu ihrem Wiederauftreten.

Bei persistierender allergischer Rhinitis (Auftreten von Symptomen über einen Zeitraum von 4 Tagen oder mehr pro Woche und für mehr als 4 Wochen) kann eine kontinuierliche Behandlung der Patienten in Zeiten der Allergenexposition angeboten werden.

Gegen Hinweise

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin.

Nebenwirkungen Desloratadin Biogaran

In klinischen pädiatrischen Studien wurde Desloratadin-Sirup an insgesamt 246 Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren verabreicht. Die Gesamthäufigkeit unerwünschter Ereignisse bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren war in den Desloratadin- und Placebo-Gruppen ähnlich. Bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 23 Monaten waren die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse mit einer Inzidenz, die höher war als bei Placebo, Diarrhoe (3, 7%), Fieber (2, 3%) und Schlaflosigkeit (2, 3%). ). In einer anderen Studie wurden bei Probanden im Alter zwischen 6 und 11 Jahren nach einer Einzeldosis von 2, 5 mg Desloratadin Lösung zum Einnehmen keine Nebenwirkungen berichtet.

In der empfohlenen Dosis wurden in klinischen Studien an Erwachsenen und Jugendlichen, die bei allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria durchgeführt wurden, bei 3% mehr Patienten unerwünschte Ereignisse berichtet als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse mit einer Inzidenz, die höher war als bei Placebo, waren Asthenie (1, 2%), Mundtrockenheit (0, 8%) und Kopfschmerzen (0, 6%). Andere Nebenwirkungen, die seit der Markteinführung sehr selten berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Psychiatrische Erkrankungen

Halluzinationen

Erkrankungen des Nervensystems

Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krämpfe

Herzerkrankungen

Tachykardie, Herzklopfen

Gastrointestinale Störungen

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen,

Dyspepsie, Durchfall

Hepatobiliäre Störungen

Erhöhungen der Leberenzyme, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis

Muskuloskeletale und systemische Störungen

Myalgie

Allgemeine Störungen

Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie,

Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria)

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