Desloratadin Evolugen 5 mg

Aerius Generisches Medikament
Therapeutische Klasse: Allergologie
Wirkstoffe: Desloratadin
Labor: Evolupharm

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DESLORATADINE EVOLUGEN ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren für die symptomatische Behandlung von:

· Allergische Rhinitis (siehe Abschnitt über pharmakodynamische Eigenschaften ),

· Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1 ).

Dosierung DESLORATADINE EVOLUGEN 5 mg Filmtablette Box von 30

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Die empfohlene Dosis von DESLORATADINE EVOLUGEN beträgt einmal täglich eine Tablette.

Die Modalitäten der Behandlung von intermittierender allergischer Rhinitis (Vorhandensein von Symptomen über einen Zeitraum von weniger als 4 Tagen pro Woche oder über einen Zeitraum von weniger als 4 Wochen) sollten die Entwicklung der Symptome, die Behandlung, berücksichtigen unterbrochen nach dem Verschwinden der Symptome und wiederhergestellt zu ihrem Wiederauftreten.

Bei persistierender allergischer Rhinitis (Auftreten von Symptomen über einen Zeitraum von 4 Tagen oder mehr pro Woche und für mehr als 4 Wochen) kann Patienten während der Allergenexposition eine kontinuierliche Behandlung angeboten werden.

Pädiatrische Bevölkerung

Bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren ist die Anwendung von Desloratadin in klinischen Studien zur Wirksamkeit begrenzt (siehe Abschnitte 4.8 Nebenwirkungen und pharmakodynamische Eigenschaften ).

Die Sicherheit und Wirksamkeit von DESLORATADINE EVOLUGEN wurde bei Kindern unter 12 Jahren nicht nachgewiesen. Keine Daten verfügbar.

Art der Verabreichung

Mündliche Stimme.

Die Tablette kann im Moment oder außerhalb der Orte eingenommen werden.

Gegen Hinweise

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt Zusammensetzung ) oder gegen Loratadin.

Nebenwirkungen Desloratadin Evolugen

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

In klinischen Studien, die mit allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria durchgeführt wurden, wurden in der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich bei 3% mehr Patienten unerwünschte Ereignisse berichtet als unter Placebo. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse mit einer Inzidenz, die höher war als bei Placebo, waren: Asthenie (1, 2%), Mundtrockenheit (0, 8%) und Kopfschmerzen (0, 6%). In einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren war das häufigste unerwünschte Ereignis Kopfschmerzen; Es trat bei 5, 9% der mit Desloratadin behandelten Patienten und bei 6, 9% der Patienten, die Placebo erhielten, auf.

Zusammenfassung der Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen, die seit der Markteinführung sehr selten berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt. Die Häufigkeiten des Auftretens von Nebenwirkungen sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10 Patienten), häufig (≥ 1/100 bis <1/10 Patienten), selten (≥ 1/1000 bis <1 / 100 Patienten), selten (≥ 1/10 000 bis <1/1000 Patienten) und sehr selten (<1/10 000 Patienten).

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr.