Generikum der therapeutischen Klasse: Allergologie
Wirkstoffe: Desloratadin, Desloratadin
Labor: Sandoz
Fall von 15
Alle Formen
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Desloratadin ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von:
- allergische Rhinitis (siehe Proprietäre Pharmakodynamik )
- Urtikaria (siehe Abschnitt über Proprietäre Pharmakodynamik )
Dosierung DESLORATADINE GNR 5 mg Tabletten Film Fall von 15
Desloratadin ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von:
- allergische Rhinitis (siehe Proprietäre Pharmakodynamik )
- Urtikaria (siehe Abschnitt über Proprietäre Pharmakodynamik )
Gegen Hinweise
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin.
Nebenwirkungen Desloratadin Gnr
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
In klinischen Studien, die in verschiedenen Indikationen durchgeführt wurden, wie allergische Rhinitis und chronische idiopathische Urtikaria, wurden in der empfohlenen Dosis von 5 mg pro Tag bei 3% der Patienten Nebenwirkungen mit Desloratadin mehr berichtet als bei solchen behandelt mit dem Placebo. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen mit einer höheren Inzidenz von Placebo waren: Asthenie (1, 2%), Trockenheit (0, 8%) und Kephalitis (0, 6%).
Pädiatrische Bevölkerung
In einer klinischen Studie, die an 578 jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren durchgeführt wurde, war die häufigste Nebenwirkung die Kephalitis; Es trat bei 5, 9% der mit Desloratadin behandelten Patienten und bei 6, 9% der Patienten, die Placebo erhielten, auf.
Zusammenfassende Tabelle der unerwünschten Wirkungen
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit einer Inzidenz von mehr als Placebo und anderen Nebenwirkungen berichtet wurden, die seit der Markteinführung gemeldet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt. Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis "<1/10), nicht sehr häufig (≥ 1/1000 bis" <1/100), selten (≥ 1 / 10.000 "1/1000), sehr selten (<1 / 10.000) und unbestimmte Häufigkeit (kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten geschätzt werden).
Klassen von Organen | FrÚquence | Nebenwirkungen, die mit Desloratadin berichtet wurden |
Psychiatrische Erkrankungen | Sehr selten | Halluzinationen |
Erkrankungen des Nervensystems | FrÚquent Sehr selten | CÚphalÚes Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krämpfe |
Herzerkrankungen | Sehr selten Unbestimmte Häufigkeit | Tachykardie, Herzklopfen QT-Intervallverlängerung |
Gastrointestinale Störungen | FrÚquent Sehr selten | Mundtrockenheit Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall |
Krankenhausstörungen | Sehr selten Unbestimmte Häufigkeit | Erhöhung der Leberenzymwerte, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis IctÞre |
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Unbestimmte Häufigkeit | PhotosensibilitÚ |
Muskuloskeletale und systemische Störungen | Sehr selten | Myalgie |
Allgemeine Störungen und Anomalien der Applikationsstelle | FrÚquent Sehr selten Unbestimmte Häufigkeit | AsthÚnie Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria) AsthÚnie |
Pädiatrische Bevölkerung
Andere unerwünschte Wirkungen, die seit der Markteinführung bei unbestimmter Häufigkeit bei pädiatrischen Patienten berichtet wurden, umfassen QT-Verlängerung, Arrhythmie und Bradykardie.
Erklärung über vermutete Nebenwirkungen
Die Deklaration von Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Medikaments vermutet werden, ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen / Risiko-Verhältnisses des Medikaments. Angehörige von Gesundheitsberufen melden vermutete Nebenwirkungen über das nationale Deklarationssystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr.
