Desloratadin GNR 5 mg

Generikum der therapeutischen Klasse: Allergologie
Wirkstoffe: Desloratadin, Desloratadin
Labor: Sandoz

Filmstreifen
Fall von 15
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Desloratadin ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von:

- allergische Rhinitis (siehe Proprietäre Pharmakodynamik )

- Urtikaria (siehe Abschnitt über Proprietäre Pharmakodynamik )

Dosierung DESLORATADINE GNR 5 mg Tabletten Film Fall von 15

Desloratadin ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von:

- allergische Rhinitis (siehe Proprietäre Pharmakodynamik )

- Urtikaria (siehe Abschnitt über Proprietäre Pharmakodynamik )

Gegen Hinweise

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin.

Nebenwirkungen Desloratadin Gnr

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

In klinischen Studien, die in verschiedenen Indikationen durchgeführt wurden, wie allergische Rhinitis und chronische idiopathische Urtikaria, wurden in der empfohlenen Dosis von 5 mg pro Tag bei 3% der Patienten Nebenwirkungen mit Desloratadin mehr berichtet als bei solchen behandelt mit dem Placebo. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen mit einer höheren Inzidenz von Placebo waren: Asthenie (1, 2%), Trockenheit (0, 8%) und Kephalitis (0, 6%).

Pädiatrische Bevölkerung

In einer klinischen Studie, die an 578 jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren durchgeführt wurde, war die häufigste Nebenwirkung die Kephalitis; Es trat bei 5, 9% der mit Desloratadin behandelten Patienten und bei 6, 9% der Patienten, die Placebo erhielten, auf.

Zusammenfassende Tabelle der unerwünschten Wirkungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die in klinischen Studien mit einer Inzidenz von mehr als Placebo und anderen Nebenwirkungen berichtet wurden, die seit der Markteinführung gemeldet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt. Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis "<1/10), nicht sehr häufig (≥ 1/1000 bis" <1/100), selten (≥ 1 / 10.000 "1/1000), sehr selten (<1 / 10.000) und unbestimmte Häufigkeit (kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten geschätzt werden).

Klassen von Organen

FrÚquence

Nebenwirkungen, die mit Desloratadin berichtet wurden

Psychiatrische Erkrankungen

Sehr selten

Halluzinationen

Erkrankungen des Nervensystems

FrÚquent

Sehr selten

CÚphalÚes

Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krämpfe

Herzerkrankungen

Sehr selten

Unbestimmte Häufigkeit

Tachykardie, Herzklopfen

QT-Intervallverlängerung

Gastrointestinale Störungen

FrÚquent

Sehr selten

Mundtrockenheit

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall

Krankenhausstörungen

Sehr selten

Unbestimmte Häufigkeit

Erhöhung der Leberenzymwerte, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis

IctÞre

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Unbestimmte Häufigkeit

PhotosensibilitÚ

Muskuloskeletale und systemische Störungen

Sehr selten

Myalgie

Allgemeine Störungen und Anomalien der Applikationsstelle

FrÚquent

Sehr selten

Unbestimmte Häufigkeit

AsthÚnie

Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria)

AsthÚnie

Pädiatrische Bevölkerung

Andere unerwünschte Wirkungen, die seit der Markteinführung bei unbestimmter Häufigkeit bei pädiatrischen Patienten berichtet wurden, umfassen QT-Verlängerung, Arrhythmie und Bradykardie.

Erklärung über vermutete Nebenwirkungen

Die Deklaration von Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Medikaments vermutet werden, ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen / Risiko-Verhältnisses des Medikaments. Angehörige von Gesundheitsberufen melden vermutete Nebenwirkungen über das nationale Deklarationssystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr.

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