Aerius Generisches Medikament
Therapeutische Klasse: Allergologie
Wirkstoffe: Desloratadin, Desloratadin
Labor: Sandoz
Schachtel mit 30
Alle Formen
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Desloratadin ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von:
· Allergische Rhinitis (siehe Abschnitt über pharmakodynamische Eigenschaften ),
· Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1 ).
Dosierung DESLORATADIN SANDOZ 5 mg Filmtabletten Box von 30
Desloratadin ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von:
· Allergische Rhinitis (siehe Abschnitt über pharmakodynamische Eigenschaften ),
· Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1 ).
Gegen Hinweise
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen einen der in der Zusammensetzung genannten sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin.
Nebenwirkungen Desloratadin Sandoz
In klinischen Studien, die mit allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria durchgeführt wurden, wurden in der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich bei 3% mehr Patienten unerwünschte Ereignisse berichtet als unter Placebo. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse mit einer Inzidenz, die höher war als bei Placebo, waren Asthenie (1, 2%), Mundtrockenheit (0, 8%) und Kopfschmerzen (0, 6%). In einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren war das häufigste unerwünschte Ereignis Kopfschmerzen; Es trat bei 5, 9% der mit Desloratadin behandelten Patienten und bei 6, 9% der Patienten, die Placebo erhielten, auf.
Andere Nebenwirkungen, die seit der Markteinführung sehr selten berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:
Psychiatrische Erkrankungen | Halluzinationen |
Erkrankungen des Nervensystems | Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krämpfe |
Herzerkrankungen | Tachykardie, Herzklopfen |
Gastrointestinale Störungen | Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall |
Hepatobiliäre Störungen | Erhöhungen der Leberenzyme, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis |
Muskuloskeletale und systemische Störungen | Myalgie |
Allgemeine Störungen | Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria |
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr.
