Desloratadin SANDOZ 5 mg

Aerius Generisches Medikament
Therapeutische Klasse: Allergologie
Wirkstoffe: Desloratadin, Desloratadin
Labor: Sandoz

Filmtablette
Schachtel mit 30
Alle Formen

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Desloratadin ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von:

· Allergische Rhinitis (siehe Abschnitt über pharmakodynamische Eigenschaften ),

· Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1 ).

Dosierung DESLORATADIN SANDOZ 5 mg Filmtabletten Box von 30

Desloratadin ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von:

· Allergische Rhinitis (siehe Abschnitt über pharmakodynamische Eigenschaften ),

· Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1 ).

Gegen Hinweise

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen einen der in der Zusammensetzung genannten sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin.

Nebenwirkungen Desloratadin Sandoz

In klinischen Studien, die mit allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria durchgeführt wurden, wurden in der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich bei 3% mehr Patienten unerwünschte Ereignisse berichtet als unter Placebo. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse mit einer Inzidenz, die höher war als bei Placebo, waren Asthenie (1, 2%), Mundtrockenheit (0, 8%) und Kopfschmerzen (0, 6%). In einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren war das häufigste unerwünschte Ereignis Kopfschmerzen; Es trat bei 5, 9% der mit Desloratadin behandelten Patienten und bei 6, 9% der Patienten, die Placebo erhielten, auf.

Andere Nebenwirkungen, die seit der Markteinführung sehr selten berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Psychiatrische Erkrankungen

Halluzinationen

Erkrankungen des Nervensystems

Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, psychomotorische Hyperaktivität, Krämpfe

Herzerkrankungen

Tachykardie, Herzklopfen

Gastrointestinale Störungen

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall

Hepatobiliäre Störungen

Erhöhungen der Leberenzyme, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis

Muskuloskeletale und systemische Störungen

Myalgie

Allgemeine Störungen

Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr.

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