DESOBEL 150 ug / 20 ug

Generisches Medikament von Mercilon
Therapeutische Klasse: Kontrazeption und Schwangerschaftsabbruch
Wirkstoffe: Desogestrel, Ethinylestradiol
Labor: Effik

Tablette
Box mit 3 Pads von 21
Alle Formen

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Orale Kontrazeption.

Die Entscheidung, DESOBEL zu verschreiben, sollte unter Berücksichtigung der Risikofaktoren des Patienten, einschließlich der Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (VTE), sowie des Risikos einer mit DESOBEL assoziierten VTE im Vergleich zu anderen HCC (Hormon-Kontrazeptiva) getroffen werden. Kombiniert) (siehe Abschnitte Gegenanzeigen und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ).

Dosierung DESOBEL 150 μg / 20 μg Tablettenpackung mit 3 Blistern von 21

Nehmen Sie regelmäßig und ohne zu vergessen 1 Tablette pro Tag zur gleichen Zeit des Tages, an 21 aufeinander folgenden Tagen mit einem Stopp von 7 Tagen zwischen jedem Teller.

· Beginn der oralen Kontrazeption:
1. Tablette, um den 1. Tag der Regeln zu nehmen.

· Relais eines anderen Östroprogestatif:
1. Tablette: Nach einer 7-tägigen Unterbrechung, wenn die vorherige Packung 21 Tabletten enthielt (6 Tage, wenn sie 22 Tabletten enthielten, und keine Pause, wenn sie 28 Tabletten enthielten). Wenn nach dem Absetzen der vorherigen Pille 6 bis 7 Tage keine Entzugsblutung auftritt, stellen Sie sicher, dass vor Beginn der Behandlung keine Schwangerschaft vorliegt.

Fall des Vergessens einer oder mehrerer Tabletten

Wenn Sie eine Tablette vergessen, besteht ein Risiko für eine Schwangerschaft.

Wenn Sie innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit verpasst haben, nehmen Sie die vergessene Tablette sofort und setzen Sie die Behandlung normal fort, indem Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit einnehmen.

Wenn Vergesslichkeit mehr als 12 Stunden nach der normalen Einnahmezeit beobachtet wird, ist die kontrazeptive Sicherheit nicht mehr gewährleistet. Nehmen Sie sofort die letzte verpasste Tablette und setzen Sie die orale Kontrazeptivumsbehandlung bis zum Ende der Packung fort, wobei Sie gleichzeitig eine Methode der Kontrazeptiva mechanischer Art (Kondome, Spermizide, ...) bis zur Wiederherstellung der nächsten Packung, einschließlich während der Regeln enthalten.

Gegen Hinweise

Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (HCC) sollten in den folgenden Situationen nicht angewendet werden.

Wenn einer dieser Zustände zum ersten Mal auftritt, wenn Sie einen CHC einnehmen, stoppen Sie die Behandlung sofort:

· Vorhandensein oder Risiko von venösen Thromboembolien (VTE):

o Venöse Thromboembolie - Vorhandensein von VTE (mit Antikoagulanzien behandelter Patient) oder VTE in der Anamnese (zB tiefe Venenthrombose [DVT] oder Lungenembolie [PE]).

o Bekannte, vererbte oder erworbene Prädisposition für venöse Thromboembolien wie Resistenz gegen aktiviertes Protein C (PCa) (einschließlich einer Faktor-V-Leiden-Mutation), Antithrombin III-Mangel, Proteinmangel C, ein Proteindefizit S.

o Major Operation mit längerer Ruhigstellung (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).

o Hohes Risiko für venöse Thromboembolien aufgrund mehrerer Risikofaktoren (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ).

· Vorhandensein oder Risiko von arteriellen Thromboembolien (AME):

o arterielle Thromboembolie - Vorhandensein oder Vorgeschichte von arteriellen Thromboembolien (z. B. Myokardinfarkt [MI]) oder Prodromen (z. B. Angina pectoris).

o Zerebrovaskuläre Erkrankung - Vorhandensein oder Vorgeschichte von Schlaganfall oder Prodromen (z. B. transitorische ischämische Attacke [TIA]).

o Bekannte, vererbte oder erworbene Prädisposition für arterielle Thromboembolien wie Hyperhomocysteinämie oder das Vorhandensein von Anti-Phospholipid-Antikörpern (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulanzien).

o Geschichte der Migräne mit fokalen neurologischen Zeichen.

o hohes Risiko für arterielle Thromboembolien aufgrund mehrerer Risikofaktoren (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ) oder eines schwerwiegenden Risikofaktors wie:

§ Diabetes mit vaskulären Symptomen;

§ schwere Hypertonie;

§ schwere Dyslipoproteinämie.

· Pankreatitis oder Pankreatitis in der Anamnese bei schwerer Hypertriglyceridämie.

· Vorliegen oder Anamnese einer schweren Lebererkrankung, bis die Leberfunktionsparameter normalisiert sind.

· Lebertumor (gutartig oder bösartig) progressiv oder alt.

· Bekannte oder vermutete hormonell bedingte maligne Neoplasie (z. B. Genitalien oder Brüste).

· Endometriumhyperplasie.

· Nicht diagnostizierte Genitalblutungen.

· Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, die unter Zusammensetzung aufgeführt sind .

Desobel Nebenwirkungen

Beschreibung einiger spezifischer Nebenwirkungen

Ein erhöhtes Risiko für arterielle und venöse thrombotische und thromboembolische Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken, Venenthrombose und Lungenembolie, wurde bei Frauen beobachtet, die HCCs anwenden ; Dies wird im Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ausführlicher erläutert.

Mögliche Nebenwirkungen, die bei Anwendern von DESOBEL oder CHC im Allgemeinen auftreten, sind in der folgenden Tabelle 1 aufgeführt :

Klasse von Organsystemen

häufig

(> 1/100)

Gelegentlich

(≥ 1/1000 und <1/100)

selten

(<1/1000)

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeit

Gefäßerkrankungen

Venöse Thromboembolie und arterielle Thromboembolie

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Wasserretention

Psychiatrische Erkrankungen

Depressive Stimmung, Stimmungsumschwung

Verminderte Libido

Erhöhte Libido

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen

Migräne

Augenerkrankungen

Kontaktlinsenunverträglichkeit

Gastrointestinale Störungen

Übelkeit, Bauchschmerzen

Erbrechen, Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Ausschlag, Nesselsucht

Erythema nodosum, Erythema multiforme

Affektionen der Genitalien und der Brust

Mastodynie, Brustverspannungen

Erhöhtes Brustvolumen

Vaginalsekret, Brustausfluss

Untersuchungen

Gewichtszunahme

Gewichtsverlust

1 die am besten geeigneten MeDRA (Version 11.0) Begriffe zur Beschreibung bestimmter Reaktionen wurden aufgegriffen. Synonyme und verwandte Bedingungen werden nicht erwähnt, sollten aber ebenfalls berücksichtigt werden.

Bei Benutzern von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva wurde eine Reihe von Nebenwirkungen berichtet, die im Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung beschrieben sind . :

· Hoher Blutdruck,

· Lebertumoren,

· Beginn oder Verschlimmerung von Zuständen, von denen nicht bekannt ist, dass sie mit HCC in Zusammenhang stehen: Morbus Crohn, hämorrhagische Kolitis, Epilepsie, Migräne, Gebärmutterfibrom, Porphyrie, systemischer Lupus erythematodes, Herpes simplex, Sydenham-Chorea, hämolytisch-urämisches Syndrom cholestatische Gelbsucht

· Chloasma,

· Chronische oder schwere Funktionsstörungen der Leber, bei denen ein Absetzen des HCC erforderlich sein kann, bis die Leberfunktionstests normalisiert sind,

· Auftreten oder Verschlechterung der Symptome von Angioödemen durch Östrogene bei Frauen mit hereditärem Angioödem.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen melden vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren. Webseite: www.ansm.sante.fr.

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