DESOBEL 150 Mikrogramm / 30 Mikrogramm

Generisches Medikament von Varnoline
Therapeutische Klasse: Kontrazeption und Schwangerschaftsabbruch
Wirkstoffe: [Désorbestrel + Ethinylestradiol, 4593]
Labor: Effik

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Orale Kontrazeption.

Die Entscheidung, DESOBEL zu verschreiben, sollte unter Berücksichtigung der Risikofaktoren des Patienten, einschließlich der Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (VTE), sowie des Risikos einer mit DESOBEL assoziierten VTE im Vergleich zu anderen CHCs getroffen werden. (Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva) (siehe Abschnitte Kontraindikationen und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ).

Dosierung DESOBEL 150 Mikrogramm / 30 Mikrogramm Tablettenpackung von 1 Platte von 21

Orale Kontrazeption.

Die Entscheidung, DESOBEL zu verschreiben, sollte unter Berücksichtigung der Risikofaktoren des Patienten, einschließlich der Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (VTE), sowie des Risikos einer mit DESOBEL assoziierten VTE im Vergleich zu anderen CHCs getroffen werden. (Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva) (siehe Abschnitte Kontraindikationen und Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ).

Gegen Hinweise

Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (HCC) sollten in den folgenden Situationen nicht angewendet werden.

Wenn einer dieser Zustände zum ersten Mal auftritt, wenn Sie einen CHC einnehmen, stoppen Sie die Behandlung sofort:

Bei Vorhandensein oder Risiko von venösen Thromboembolien (VTE):

o Venöse Thromboembolie - Vorhandensein von VTE (mit Antikoagulanzien behandelter Patient) oder früherer VTE (zB tiefe Venenthrombose [DVT] oder Lungenembolie [PE]).

o bekannte, vererbte oder erworbene Prädisposition für venöse Thromboembolien wie Resistenz gegen aktiviertes Protein C (PCa) (einschließlich einer Faktor-V-Leiden-Mutation), ein Defizit an Antithrombin III, ein Defizit in Protein C ein Mangel an Protein S.

o Major Operation mit längerer Ruhigstellung (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).

o Hohes Risiko für venöse Thromboembolien aufgrund mehrerer Risikofaktoren (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).

Bei Vorhandensein oder Risiko von arteriellen Thromboembolien (ATE):

o Arterielle Thromboembolie - Vorhandensein oder Vorgeschichte von arteriellen Thromboembolien (z. B. Myokardinfarkt [MI]) oder Prodromen (z. B. Angina pectoris).

o Cestrovaskuläre Erkrankung - Vorhandensein oder Vorgeschichte von zerebrovaskulären Ereignissen (CVA) oder Prodromen (zB transitorische ischämische Attacken [TIA]).

o bekannte, vererbte oder erworbene Prädisposition für "arterielle Thromboembolien wie Hyperhomocysteinase oder das Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern (Anti-Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans).

o Migräne Vorgeschichte mit fokalen neurologischen Zeichen.

o Risiko für arterielle Thromboembolien aufgrund mehrerer Risikofaktoren (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ) oder schwerwiegende Risikofaktoren wie:

Diabetes mit vaskulären Symptomen,

Hoher Blutdruck,

º dyslipoprotà © inà © mie sÃ? VÃ? Re,

Pankreatitis oder Vorgeschichte von Pankreatitis mit schweren Hypertriglyceridämie verbunden.

• Vorhandene oder vorhergehende schwere Lebererkrankung, solange die Parameter der Leberfunktion nicht normalisiert sind.

Hepatentumor (gutartig oder bösartig) skalierbar oder alt.

Hormonabhängiges malignes Neoplasma bekannt oder vermutet (zB Genitalien oder Brüste).

Endometriumhyperplasie.

Zur nicht diagnostizierten Genitalblutung.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, die unter Zusammensetzung aufgeführt sind .

Desobel Nebenwirkungen

Beschreibung bestimmter unerwünschter Wirkungen

Ein erhöhtes Risiko für arterielle und venöse thrombotische und thromboembolische Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Ereignisse, Venenthrombose und Lungenembolie, wurde bei Frauen beobachtet, die HCCs anwenden. ; Dies wird unter Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ausführlicher erläutert.

Die möglicherweise in Zusammenhang stehenden unerwünschten Wirkungen, die bei Benutzern von DESOBEL oder CHC im Allgemeinen berichtet werden, sind in der folgenden Tabelle ^{1 aufgeführt} :

¹ die am besten geeigneten MeDRA (Version 11.0) Begriffe, um einige der Reaktionen zu beschreiben, wurden aufgenommen. Synonyme und verwandte Bedingungen werden nicht erwähnt, sollten aber ebenfalls berücksichtigt werden.

Eine Reihe der unerwünschten Wirkungen, die bei Benutzern von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva berichtet werden, sind im Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen aufgeführt . :

Arterielle Hypertonie,

Hepatische Tumoren,

Das Auftreten oder die Verschlimmerung von Zuständen, deren Assoziation mit HCC nicht sicher ist: Morbus Crohn, hämorrhagische Kolitis, Epilepsie, Migräne, Myom Uterus, Porphyrie, Lupus erythematöse Diseminie, Herpes, Sydenham-Chorea, urämisches Syndrom hymolytische, cholestatische Gelbsucht,

Zu Chloasma,

Chronische oder schwere Störung der Leberfunktion, die das Absetzen einer CHC erforderlich machen kann, bis die Leberfunktionstests normalisiert sind.

Auftreten oder Verschlimmerung von Angioödemsymptomen durch Estrogne bei Frauen mit hereditärem Angioödem.

Erklärung über vermutete Nebenwirkungen

Die Deklaration von Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Medikaments vermutet werden, ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen / Risiko-Verhältnisses des Medikaments. Angehörige der Gesundheitsberufe melden vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren. Webseite: www.ansm.sante.fr.