DESOGESTREL MYLAN 75 μg 0,075 mg

Generisches Medikament von Cerazette
Therapeutische Klasse: Kontrazeption und Schwangerschaftsabbruch
Wirkstoffe: Desogestrel
Labor: Mylan

Filmtablette
Schachtel mit 1 Teller mit 28
Alle Formen

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Orale Kontrazeption.

Dosierung DESOGESTREL MYLAN 75 μg 0.075 mg Filmtablette Schachtel mit 1 Packung mit 28

Art der Verabreichung

Eine Tablette pro Tag jeden Tag ohne Unterbrechung gleichzeitig mit einer kleinen Menge trinken, so dass die Pause zwischen der Einnahme von 2 Tabletten immer 24 Stunden beträgt.

Die erste Tablette sollte am ersten Tag der Menstruation eingenommen werden.

Danach sollte täglich eine Tablette täglich unabhängig von Blutungen kontinuierlich eingenommen werden.

Eine neue Platte muss sofort am Tag nach der vorherigen Platte gestartet werden.

So starten Sie eine Behandlung mit DESOGESTREL MYLAN

Keine vorherige hormonelle Kontrazeption (im Vormonat):

Die erste Tablette sollte am ersten Tag des natürlichen Zyklus der Frau (dh am ersten Tag der Menstruation) beginnen. Die Behandlung kann auch zwischen dem 2. und 5. Tag des Zyklus begonnen werden, vorausgesetzt, Sie verwenden eine mechanische Verhütungsmethode, die als Barriere bekannt ist, während der ersten sieben Tage der Einnahme von empfängnisverhütenden Tabletten.

Nach einer Abtreibung im ersten Trimester:

Nach einer Abtreibung im ersten Trimester wird empfohlen, sofort mit der Behandlung zu beginnen. In diesem Fall ist es nicht notwendig, zusätzliche Verhütungsmethode zu verwenden.

Nach der Geburt, vorzeitigen Wehen oder nach einer Abtreibung im zweiten Trimester:

Die vorbeugende Behandlung durch DESOGESTREL MYLAN nach der Entbindung kann vor der Rückkehr der Menstruation begonnen werden. Wenn seit der Geburt mehr als 21 Tage vergangen sind, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft ausgeschlossen werden, bevor mit DESOGESTREL MYLAN begonnen wird, und innerhalb der ersten Woche nach Einnahme der Tabletten sollte eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden. Verhütungsmittel (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit ).

Wie kann die Behandlung mit DESOGESTREL MYLAN in Abhängigkeit von anderen Verhütungsmethoden begonnen werden?

Relais eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums (kombiniertes orales Kontrazeptivum (COC), Vaginalring oder transdermales Pflaster):

Die Frau sollte DESOGESTREL MYLAN vorzugsweise am Tag nach der Einnahme der letzten aktiven Tablette (dh der letzten Tablette, die aktive Bestandteile enthält) ihres vorherigen COC oder am Tag der Entfernung des Vaginalrings oder transdermalen Pflasters beginnen. In diesen Fällen ist die Verwendung zusätzlicher Kontrazeption nicht erforderlich.

In den Ländern der Europäischen Union sind möglicherweise nicht alle Verhütungsmethoden verfügbar.

Die Frau kann DESOGESTREL MYLAN spätestens am Tag nach dem üblichen Zeitraum ohne Einnahme von Tabletten oder ohne Pflaster oder Ring oder nach der Einnahme des Placebos des vorherigen KOK starten. Die Verwendung zusätzlicher Kontrazeption wird jedoch für die ersten 7 Tage nach Einnahme der Tabletten empfohlen.

Weitergabe einer Gestagen-only-Methode (Mikroprägestative Pille, Injektion, Implantat oder intrauterine Vorrichtung, die ein Gestagen freisetzt):

In der Übertragung einer Mikroprägestative Pille wird die Frau in der Lage sein, jeden Tag weiterzuleiten. In der Übertragung des Implantats oder einer intrauterinen Vorrichtung, die ein Progestin freisetzt, der Tag ihres Rückzugs; Relay eines Progestins nur injizierbar, der Tag für die nächste Injektion geplant.

Tipps zum Vergessen eines Tablets

Der kontrazeptive Schutz kann reduziert werden, wenn mehr als 36 Stunden zwischen zwei Tabletten verstreichen.

Wenn Sie 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Tablette sofort und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit.

Wenn es mehr als 12 Stunden nach der normalen Einnahmezeit bemerkt wird, muss die Frau während der nächsten 7 Tage eine zusätzliche Verhütungsmethode anwenden. Wenn diese Vergesslichkeit während der ersten Woche der Anwendung auftritt und der Geschlechtsverkehr in den 7 Tagen vor dieser Vergesslichkeit stattgefunden hat, besteht die Gefahr einer Schwangerschaft.

Tipps für Magen-Darm-Erkrankungen

Bei schweren gastrointestinalen Störungen ist die Resorption möglicherweise nicht vollständig und es müssen zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen ergriffen werden.

Wenn innerhalb von 3-4 Stunden nach Einnahme einer Tablette Erbrechen auftritt, ist die Resorption möglicherweise nicht vollständig. In solch einem Fall sollte der Hinweis in diesem Abschnitt über das Vergessen einer Tablette befolgt werden.

Überwachung der Behandlung

Vor jeder Verschreibung ist es notwendig, eine Sammlung der persönlichen und familiären Vorgeschichte durchzuführen und eine gynäkologische Untersuchung wird empfohlen, um eine Schwangerschaft zu vermeiden. Regelstörungen wie Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe sollten vor der Verschreibung gesucht werden.

Das Intervall zwischen den Prüfungen hängt von den Umständen im Einzelfall ab. Wenn die verordnete Behandlung die latente oder manifeste Erkrankung beeinflussen kann (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ), sollten die Kontrolltests entsprechend geplant werden.

Bei regelmäßiger Einnahme von DESOGESTREL MYLAN können unregelmäßige Blutungen auftreten. Wenn Blutungen sehr häufig oder unregelmäßig sind, sollte eine andere Verhütungsmethode in Erwägung gezogen werden. Wenn die Syptome persistieren, muss eine organische Ursache verworfen werden.

Die Behandlung von Amenorrhoe während der Behandlung hängt davon ab, ob die Tabletten gemäß den Anweisungen eingenommen wurden und einen Schwangerschaftstest beinhalten können.

Die Behandlung sollte gestoppt werden, wenn eine Schwangerschaft auftritt.

Frauen sollten gewarnt werden, dass DESOGESTREL MYLAN nicht vor HIV (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten schützt.

Pädiatrische Bevölkerung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel bei jugendlichen Mädchen unter 18 Jahren wurde noch nicht gemessen. Keine Daten verfügbar.

Gegen Hinweise

· Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

· Schwangerschaft bekannt oder vermutet.

· Evolutionäre venöse thromboembolische Unfälle.

· Vorliegen oder Anamnese einer schweren Lebererkrankung, solange die Leberfunktionsparameter nicht normalisiert sind.

· Bekannte oder vermutete Tumore, die auf Sexualsteroide ansprechen.

· Ungeklärte Genitalblutung.

Nebenwirkungen Desogestrel Mylan 75 μG

50% der Frauen, die Desogestrel anwenden, berichteten über unregelmäßige Blutungen. Da Desogestrel eine Ovulationshemmung von fast 100% verursacht, sind im Gegensatz zu anderen Gestagenpillen unregelmäßige Blutungen häufiger als bei diesen anderen Pillen. Bei 20% bis 30% der Frauen können häufiger Blutungen auftreten, während bei 20% der Frauen Blutungen seltener oder gar nicht auftreten. Vaginale Blutungen können auch länger sein. Nach einigen Monaten der Behandlung neigt die Blutung dazu, weniger häufig zu sein. Informationen, Tipps und ein Blutungs-Tracker können Frauen helfen, sie besser zu akzeptieren.

Die anderen am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (> 2, 5% Häufigkeit) in klinischen Studien mit Desogestrel sind: Akne, Stimmungsschwankungen, Mastodynie, Übelkeit und Gewichtszunahme. Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen wurden von den Forschern als ursächlich sicher, wahrscheinlich oder möglich bei der Behandlung angesehen. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden Nebenwirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.

Sehr häufig (≥1 / 10)

Häufig (≥1 / 100 bis <1/10)

Gelegentlich (≥1 / 1.000 bis <1/100)

Selten (≥1 / 10.000 bis <1 / 1.000)

Sehr selten (<1 / 10.000)

Frequenz unbekannt (kann nicht aus den verfügbaren Daten geschätzt werden.

Klasse von Organsystemen

Häufigkeit von Nebenwirkungen

häufig

Wenige Häufige

selten

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Vaginale Infektionen

Psychiatrische Erkrankungen

Stimmungsänderung, verminderte Libido

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen

Augenerkrankungen

Kontaktlinsenunverträglichkeit

Gastrointestinale Störungen

Übelkeit

Erbrechen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Akne

Alopezie

Ausschlag, Nesselsucht, Erythema nodosum

Störungen der Fortpflanzungsorgane und der Brust

Mastodynie, unregelmäßige Blutung, Amenorrhoe

Dysmenorrhoe, Ovarialzyste

Allgemeine Störungen und Bedingungen am Verabreichungsort

Asthenie

Untersuchungen

Gewichtszunahme

Ein Brustfluss kann während der Verwendung von Desogestrel auftreten. In seltenen Fällen wurden Eileiterschwangerschaften gemeldet (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).

Bei Frauen mit oralen Kontrazeptiva (kombiniert) wurde eine Reihe von (schwerwiegenden) Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören: venöse thromboembolische Erkrankungen, arterielle thromboembolische Erkrankungen, hormonabhängige Tumore (z. B. Lebertumoren, Brustkrebs) und Chloasma, von denen einige im Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" aufgeführt sind .

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden vermutete Nebenwirkungen

über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (Ansm) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr

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