DIAMIKRON 60 mg

Generisches Medikament der therapeutischen Klasse: Metabolismus und Ernährung
Wirkstoffe: Gliclazid
Labor: Mediwin Limited

Gefälschte Tablette mit modifizierter Freisetzung
Schachtel mit 30
Alle Formen

Dosierung DIAMICRON 60 mg Tablette mit modifizierter Wirkstofffreisetzung. Box mit 30

Die tägliche Dosis von DIAMICRON 60 mg kann zwischen ½ bis 2 Tabletten pro Tag oder 30 bis 120 mg in einer einzigen oralen Aufnahme zum Frühstück betragen.

Es wird empfohlen, die Tablette (n) ohne Quetschen oder Kauen zu schlucken.

Wenn Sie eine Dosis verpassen, sollte die Dosis am nächsten Tag nicht erhöht werden.

Wie bei jedem hypoglykämischen Mittel sollte die Dosis entsprechend der individuellen metabolischen Reaktion jedes Patienten (Glykämie, HbA1c) eingestellt werden.

Anfangsdosis

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich (½ Tablette DIAMICRON 60 mg).

· Wenn die glykämische Kontrolle zufriedenstellend ist, kann diese Dosis als Erhaltungsbehandlung eingenommen werden,

· Wenn die glykämische Kontrolle nicht zufriedenstellend ist, kann die Dosis in aufeinanderfolgenden Schritten auf 60, 90 oder 120 mg pro Tag erhöht werden, mit einem Abstand von mindestens 1 Monat zwischen jedem Level, außer bei Patienten für die der Blutzucker nimmt nach zwei Wochen Behandlung nicht ab. In diesem Fall ist es möglich, eine Erhöhung der Dosis am Ende der zweiten Behandlungswoche vorzuschlagen.

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 120 mg täglich.

Eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung von DIAMICRON 60 mg entspricht zwei Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung von DIAMICRON 30 mg. Die Zerbrechlichkeit von DIAMICRON 60 mg-Tabletten mit modifizierter Freisetzung sorgt für Flexibilität der Dosis.

DIAMICRON 80 mg Relay, Tabletten von DIAMICRON 60 mg, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Eine Tablette DIAMICRON 80 mg ist vergleichbar mit 30 mg der Formulierung mit modifizierter Freisetzung (dh ½ Tablette DIAMICRON 60 mg). Daher kann das Relais durchgeführt werden, vorausgesetzt, dass Sie die Entwicklung des Blutzuckers sorgfältig verfolgen.

Relais eines anderen oralen Antidiabetikers von DIAMICRON 60 mg

DIAMICRON 60 mg kann eine andere orale Antidiabetikumbehandlung übernehmen.

In diesem Fall sollten die Dosis und die Halbwertszeit des vorherigen Antidiabetikums berücksichtigt werden.

Das Relais wird im Allgemeinen ohne Übergangsperiode sein, vorzugsweise beginnend mit einer Dosis von 30 mg. Die Dosis wird dann wie oben angegeben eingestellt, abhängig von der glykämischen Reaktion jedes Patienten.

Im Falle von Relais eines Sulfonylharnstoffs mit einer verlängerten Halbwertszeit kann ein therapeutisches Fenster von einigen Tagen notwendig sein, um eine additive Wirkung der zwei Produkte zu vermeiden, die zu einer Hypoglykämie führen kann.

Während dieses Intervalls wird empfohlen, wie bei einer Behandlung mit DIAMICRON 60 mg zu verfahren, dh mit einer Dosis von 30 mg pro Tag zu beginnen und dann die Dosis zu erhöhen in aufeinanderfolgenden Phasen, abhängig von den metabolischen Ergebnissen.

Assoziation mit anderen oralen Antidiabetika

DIAMICRON 60 mg kann mit Biguaniden, Alpha-Glucosidasehemmern oder Insulin assoziiert sein.

Bei Patienten, die mit DIAMICRON 60 mg nicht ausreichend ausgeglichen sind, kann eine Insulin-assoziierte Therapie unter strenger medizinischer Überwachung eingeleitet werden.

Spezielle Populationen

Ältere Menschen

DIAMICRON 60 mg wird nach dem gleichen Schema verschrieben wie bei Patienten unter 65 Jahren.

Patienten mit Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist das Dosierungsschema das gleiche wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, jedoch mit sorgfältiger Überwachung.

Diese Daten wurden in klinischen Studien bestätigt.

Patienten mit Hypoglykämie-Risiko:

· Zustände von Unterernährung oder Unterernährung,

· Schwere oder schlecht kompensierte endokrine Erkrankungen (Hypophyseninsuffizienz, Schilddrüsenunterfunktion, Nebenniereninsuffizienz),

· Rückzug aus einer Kortikosteroidtherapie mit verlängerter und / oder hoher Dosis,

· Schwere vaskuläre Erkrankung (schwere koronare Herzkrankheit, schwere Erkrankung der Halsschlagader, diffuse vaskuläre Erkrankung);

Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer Mindestdosis von 30 mg / Tag zu beginnen.

Pädiatrische Bevölkerung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von DIAMICRON 60 mg wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht nachgewiesen.

Kinder haben keine Daten.

Gegen Hinweise

Überempfindlichkeit gegen Gliclazid oder einen der sonstigen Bestandteile, die unter Zusammensetzung, andere Sulfonylharnstoffe, Sulfonamide aufgeführt sind;

· Typ 1 Diabetes;

· Diabetisches Präkoma und Koma, diabetische Ketoazidose;

· Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung: In diesen Situationen wird Insulin empfohlen;

· Behandlung mit Miconazol (siehe Abschnitt Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen );

· Stillen (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit ).

Nebenwirkungen Diamicron

Basierend auf klinischen Erfahrungen mit Gliclazid wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

Hypoglykämie

Wie bei anderen hypoglykämischen Sulfonamiden kann die Behandlung mit Diamicron zu einer Hypoglykämie führen, insbesondere wenn Mahlzeiten in unregelmäßigen Abständen eingenommen werden und wenn eine Mahlzeit ausgelassen wird.

Mögliche Symptome sind: Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Agitiertheit, Aggression, verminderte Konzentration, Aufmerksamkeit und Reaktionen, Depression, Verwirrtheit, Sehstörungen und Sprachstörungen, Aphasie, Zittern, Parese, Sensibilitätsstörungen, Schwindel, Gefühl der Hilflosigkeit, Verlust der Selbstkontrolle, Delirium, Krämpfe, flache Atmung, Bradykardie, Benommenheit, Bewusstlosigkeit oder sogar Koma und die zu einem tödlichen Ausgang führen können.

Auf der anderen Seite können Anzeichen einer adrenergen Gegenregulation beobachtet werden: Hypersudation, feuchte Haut, Angst, Tachykardie, Hypertonie, Palpitationen, Angina und Herzrhythmusstörungen.

Die Symptome verschwinden normalerweise nach der Einnahme von Kohlenhydraten (Kohlenhydraten). Auf der anderen Seite haben künstliche Süßstoffe keine Wirkung. Erfahrungen mit anderen Sulfonylharnstoffen zeigen, dass trotz anfänglich wirksamer Maßnahmen eine Hypoglykämie wieder anstößt.

Im Falle einer schweren oder länger andauernden Hypoglykämie, sogar vorübergehend durch Zuckerabsorption kontrolliert, kann sofortige medizinische Behandlung oder Krankenhausaufenthalt erforderlich sein.

Andere schädliche Wirkungen

Magen-Darm-Erkrankungen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall, Verstopfung wurden berichtet; Sie können vermieden oder verringert werden, wenn die Behandlung während des Frühstücks erfolgt.

Folgende Nebenwirkungen wurden seltener gemeldet:

· Mukokutaner Hautausschlag: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, Erythem, makulopapulöser Ausschlag, bullöse Reaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).

· Hämatologische Erkrankungen : Sie sind selten und umfassen Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie. Diese Anomalien sind normalerweise reversibel, wenn die Behandlung beendet wird.

· Hepatobiliäre Erkrankungen : erhöhte Leberenzyme (ASAT, ALT, alkalische Phosphatase), Hepatitis (Einzelfälle). Beenden Sie die Behandlung, wenn sich cholestatische Gelbsucht entwickelt. Im Allgemeinen gehen diese Symptome zurück, wenn die Behandlung beendet wird.

· Sehstörungen: Vorübergehende Sehstörungen aufgrund von Veränderungen der Blutzuckerwerte können insbesondere während der Behandlungsbeginn auftreten.

Klasseneffekte

· Wie bei anderen Sulfonylharnstoffen wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergische Vaskulitis, Hyponatriämie, erhöhte Leberenzyme, Leberversagen (Cholestase und Gelbsucht) und sogar Hepatitis, die abnahm Absetzen der Behandlung; Nur wenige Fälle haben zu einem lebensbedrohlichen Leberversagen geführt.