DICLOFENAC EG 50 mg

Generisches Medikament von Voltarene
Therapeutische Klasse: Entzündungshemmende Mittel
Wirkstoffe: Diclofenac
Labor: EG Labo

Enterische überzogene Tablette
Schachtel mit 30
Alle Formen

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Sie kommen von der entzündungshemmenden Aktivität von Diclofenac, der Bedeutung der Manifestationen der Intoleranz, die das Medikament hervorruft und von seiner Stelle im Bereich der derzeit verfügbaren entzündungshemmenden Produkte.

· Bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren sind sie beschränkt auf:

o Langzeit symptomatische Behandlung:

§ Chronische entzündliche Rheuma, einschließlich rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans oder verwandte Syndrome wie Fiessinger-Leroy-Reiter-Syndrom und Psoriasis-Arthritis.

§ Einige schmerzhafte und behindernde Arthrosen.

o Kurzzeitige symptomatische Behandlung von akuten Episoden von:

§ Abartikuläres Rheuma (akute schmerzhafte Schultern, Tendinitis, Bursitis).

§ Mikrokristalline Arthritis.

§ Arthrosen.

§ Rückenschmerzen, schwere Radikulalgie.

o Behandlung von essentieller Dysmenorrhoe nach ätiologischer Beurteilung.

· Bei Kindern ab 35 KG (ca. 12 Jahre) beschränkt sich die Indikation auf infantilen entzündlichen Rheumatismus.

Dosierung DICLOFENAC EG 50 mg magensaftresistente Tablette 30 Stück

Art der Verabreichung

Mündliche Art und Weise.

Die Tabletten werden ganz ohne Kauen mit einem Glas Wasser, vorzugsweise während des Essens, geschluckt.

Dosierung

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem für die kürzeste Behandlungsdauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, die niedrigstmögliche Dosis angewendet wird (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).

erwachsene:

· Erhaltungstherapie (oder von Anfang an bei einigen Patienten): 75 bis 100 mg pro Tag, das sind 3 Tabletten zu 25 mg pro Tag bei 2 Tabletten zu 50 mg pro Tag in 2 oder 3 Dosen.

· Behandlung von akuten Entzündungen: 150 mg täglich, 1 Tablette 50 mg, 3-mal täglich, bis zu 7 Tage.

Bei akuten Anfällen empfiehlt es sich, die Tabletten vor den Mahlzeiten einzunehmen.

· Wesentliche Dysmenorrhoe: 100 mg täglich in 2 Dosen, dh 1 Tablette zu 50 mg, morgens und abends.

Kind von 35 kg bis 50 kg (12 bis 15 Jahre): 2 bis 3 mg / kg pro Tag, aufgeteilt in 2 oder 3 Dosen.

Als Hinweis: 1 Tablette 50 mg, 2 bis 3 mal täglich oder 100 bis 150 mg pro Tag.

Die maximale Tagesdosis von 150 mg sollte nicht überschritten werden.

Gegen Hinweise

Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert:

· Nach 24 Wochen Amenorrhoe (im fünften Monat schwanger) (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit ),

· Vorgeschichte von Allergien oder Asthma, ausgelöst durch Diclofenac oder andere Substanzen mit ähnlicher Aktivität wie andere NSAIDs, Acetylsalicylsäure,

· Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

· Blutungsneigung oder Perforation des Verdauungstraktes während der vorherigen NSAR-Behandlung,

· Progressives Ulcus pepticum, Ulkusgeschehen in der Anamnese oder rezidivierende Blutung (2 oder mehr Episoden oder mehr von Blutungen oder Ulzerationen objektiviert),

· Schwere hepatozelluläre Insuffizienz,

· Schwere Niereninsuffizienz,

· Schwere Herzinsuffizienz,

· Kind unter 35 kg (aufgrund einer ungeeigneten Dosierung dieses Medikaments).

ANSM-Warnung vom 21/08/2013:

Obwohl die Vorteile von Diclofenac größer sind als die Risiken, deuten die derzeit verfügbaren Daten auf ein erhöhtes Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung mit Diclofenac hin, vergleichbar dem bei der Behandlung mit den sogenannten selektiven entzündungshemmenden Arzneimitteln beobachteten. COX-2 (Coxibs).

• Diclofenac ist jetzt kontraindiziert bei Patienten mit bekannter kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV), ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und / oder zerebrovaskulärer Erkrankung. Die Behandlung von Patienten mit diesen Kontraindikationen sollte erneut beurteilt werden.

Nebenwirkungen Diclofenac EG

Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung von Diclofenac, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen (150 mg pro Tag) über eine lange Behandlungsdauer, mit einem leichten Anstieg des Risikos für ein Ereignis einhergehen kann. arteriellen thrombotischen (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ) Abschnitt.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Magengeschwüre, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, manchmal tödlich, können insbesondere bei älteren Patienten auftreten (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ).

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, ulzerative Stomatitis, Bauchschmerzen, Melaena, Hämatemesis, Exazerbation der Rektokolitis oder Morbus Crohn (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ) berichtet nach der Verabreichung von NSAIDs. Weniger häufig wurde Gastritis beobachtet.

Herz-Kreislauf-Effekte

Über Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurde in Kombination mit einer NSAID-Therapie berichtet.

Gastrointestinale Wirkungen

· Gelegentlich: Zu Beginn der Behandlung Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, Oberbauchschmerzen, Dyspepsie, Anorexie, Aufstoßen.

· Selten: Magengeschwür, Perforation oder gastrointestinale Blutung. Diese sind umso häufiger, als die Dosierung hoch ist.

· Einzelfälle: Unterbauchbeschwerden wie unspezifische hämorrhagische Kolitis, Exazerbation der Colitis ulcerosa. Pankreatitis wurde berichtet, Fälle von Verstopfung.

Hauteffekte

· Einzelfälle: Haarausfall, Photosensibilisierungsreaktionen.

· Sehr selten wurden bullöse Reaktionen (Stevens-Johnson, Lyell-Syndrom) beobachtet.

Überempfindlichkeitsreaktionen

· Dermatologisch: Hautausschlag, Nesselsucht, Ekzem.

· Atemwegserkrankungen: Bronchospasmus, Hypersensitivitätspneumonitis.

· Sonstiges: isolierte Fälle von Vaskulitis einschließlich allergischer Purpura, Hypotonie.

· Allgemein: sehr seltene anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, insbesondere bei Patienten mit einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure.

Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem

· Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel oder Benommenheit

· Selten: Benommenheit.

· Einzelfälle: Krämpfe, aseptische Meningitis. Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Asthenie, Zittern wurden berichtet.

· Isolierte Fälle von Sensibilitätsstörungen: Parästhesien, Sehstörungen (visuelle Unschärfe, Diplopie), Tinnitus.

Auswirkungen auf die Niere

· Wasserlösliche Retention mit möglichem Ödem, Hyperkaliämie (siehe Abschnitte Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen ).

· Funktionelles akutes Nierenversagen (ARF) bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).

· Organische Nierenschädigung, die zu ARI führen kann: Einzelfälle von interstitieller Nephritis, akuter tubulärer Nekrose, nephrotischem Syndrom, papillärer Nekrose wurden berichtet.

Auswirkungen auf die Leber

· Gelegentlich: erhöhte Serum-Transaminasen.

· Seltene Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht.

· Einzelfälle: fulminante Hepatitis.

Auswirkungen auf das Blut

Sehr selten: Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie mit oder ohne Purpura, Knochenmarksuppression, hämolytische Anämie.

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