DICLOFENAC TEVA 25 mg

Generisches Medikament von Voltarene
Therapeutische Klasse: Entzündungshemmende Mittel
Wirkstoffe: Diclofenac
Labor: Teva Sante

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Sie kommen von der entzündungshemmenden Aktivität von Diclofenac, der Bedeutung der Manifestationen der Intoleranz, die das Medikament hervorruft und von seiner Stelle im Bereich der derzeit verfügbaren entzündungshemmenden Produkte.

· Bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren sind sie beschränkt auf:

o Langzeit symptomatische Behandlung:

§ chronische entzündliche Rheuma, einschließlich rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans oder verwandte Syndrome wie Fiessinger-Leroy-Reiter-Syndrom und Psoriasis-Arthritis,

§ einige schmerzhafte und behindernde Arthrose.

o Kurzzeitige symptomatische Behandlung von akuten Attacken von:

§ abartikuläres Rheuma (akute schmerzhafte Schultern, Sehnenscheidenentzündung, Bursitis),

§ mikrokristalline Arthritis,

§ Arthrose,

§ Lumbalgie, schwere Radikulalgie.

o Behandlung von essentieller Dysmenorrhoe nach ätiologischer Beurteilung.

· Bei 6-jährigen Kindern ist die Indikation auf infantilen entzündlichen Rheumatismus beschränkt.

Dosierung DICLOFENAC TEVA 25 mg magensaftresistente Tablette 30 Stück

Art der Verabreichung

Mündliche Art und Weise.

Die Tabletten werden ganz ohne Kauen mit einem Glas Wasser, vorzugsweise während des Essens, geschluckt.

Dosierung

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem für die kürzeste Behandlungsdauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, die niedrigstmögliche Dosis angewendet wird (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).

erwachsene:

· Erhaltungsbehandlung (oder von Anfang an bei einigen Patienten): 75 bis 100 mg pro Tag, dh 3 bis 4 Tabletten zu 25 mg pro Tag in 2 oder 3 Dosen.

· Behandlung von akuten Flares: 150 mg für maximal 7 Tage, dh 2 25 mg Tabletten, 3-mal täglich für 7 Tage.

Bei akuten Anfällen empfiehlt es sich, die Tabletten vor den Mahlzeiten einzunehmen.

· Wesentliche Dysmenorrhoe: 100 mg täglich in 2 Dosen, 2 Tabletten zu 25 mg, morgens und abends.

Kind ab 6 Jahren:

2 bis 3 mg / kg pro Tag, in 2 oder 3 Dosen aufgeteilt werden.

Als Hinweis:

· Bis zu 25 kg (ca. 8 Jahre): 1 25 mg Tablette, zweimal täglich oder 50 mg täglich.

· 25 bis 30 kg (etwa 8 bis 10 Jahre): 1 Tablette 25 mg, 2 bis 3 mal täglich oder 50 bis 75 mg pro Tag.

· 30 bis 35 kg (etwa 10 bis 12 Jahre): 1 25-mg-Tablette, 3-mal täglich, 2 25-mg-Tabletten, 2-mal täglich oder 75 bis 100 mg pro Tag.

· 35 bis 50 kg (dh etwa 12 bis 15 Jahre): 2 25-mg-Tabletten 2 bis 3 mal täglich oder 100 bis 150 mg pro Tag.

Die maximale Tagesdosis von 150 mg sollte nicht überschritten werden.

Gegen Hinweise

Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert:

· Nach 24 Wochen Amenorrhoe (im fünften Monat schwanger) (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit ),

· Vorgeschichte von Allergien oder Asthma, ausgelöst durch Diclofenac oder andere Substanzen mit ähnlicher Aktivität wie andere NSAIDs, Acetylsalicylsäure,

· Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

· Blutungsneigung oder Perforation des Verdauungstraktes während der vorherigen NSAR-Behandlung,

· Progressives Ulcus pepticum, Ulkusgeschehen in der Anamnese oder rezidivierende Blutung (2 oder mehr Episoden oder mehr von Blutungen oder Ulzerationen objektiviert),

· Schwere hepatozelluläre Insuffizienz,

· Schwere Niereninsuffizienz,

· Schwere Herzinsuffizienz,

· Kinder unter 6 Jahren (wegen der Unangemessenheit der pharmazeutischen Form dieses Medikaments).

ANSM-Warnung vom 21/08/2013:

Obwohl die Vorteile von Diclofenac größer sind als die Risiken, deuten die derzeit verfügbaren Daten auf ein erhöhtes Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse im Zusammenhang mit der Behandlung mit Diclofenac hin, vergleichbar dem bei der Behandlung mit den sogenannten selektiven entzündungshemmenden Arzneimitteln beobachteten. COX-2 (Coxibs).

• Diclofenac ist jetzt kontraindiziert bei Patienten mit bekannter kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV), ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und / oder zerebrovaskulärer Erkrankung. Die Behandlung von Patienten mit diesen Kontraindikationen sollte erneut beurteilt werden.

Nebenwirkungen Diclofenac Teva

Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung von Diclofenac, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen (150 mg pro Tag) über eine lange Behandlungsdauer, mit einem leichten Anstieg des Risikos für ein Ereignis einhergehen kann. arteriellen thrombotischen (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ) Abschnitt.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Magengeschwüre, Perforationen oder gastrointestinale Blutungen, manchmal tödlich, können insbesondere bei älteren Patienten auftreten (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ).

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, ulzerative Stomatitis, Bauchschmerzen, Melaena, Hämatemesis, Exazerbation der Rektokolitis oder Morbus Crohn (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ) berichtet nach der Verabreichung von NSAIDs. Weniger häufig wurde Gastritis beobachtet.

Herz-Kreislauf-Effekte

Über Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurde in Kombination mit einer NSAID-Therapie berichtet.

Gastrointestinale Wirkungen

· Gelegentlich: Zu Beginn der Behandlung Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchkrämpfe, Oberbauchschmerzen, Dyspepsie, Anorexie, Aufstoßen.

· Selten: Magengeschwür, Perforation oder gastrointestinale Blutung. Diese sind umso häufiger, als die Dosierung hoch ist.

· Einzelfälle: Unterbauchbeschwerden wie unspezifische hämorrhagische Kolitis, Exazerbation der Colitis ulcerosa. Pankreatitis wurde berichtet, Fälle von Verstopfung.

Hauteffekte

· Einzelfälle: Haarausfall, Photosensibilisierungsreaktionen.

· Sehr selten wurden bullöse Reaktionen (Stevens-Johnson, Lyell-Syndrom) beobachtet.

Überempfindlichkeitsreaktionen

· Dermatologisch: Hautausschlag, Nesselsucht, Ekzem.

· Atemwegserkrankungen: Bronchospasmus, Hypersensitivitätspneumonitis.

· Sonstiges: isolierte Fälle von Vaskulitis einschließlich allergischer Purpura, Hypotonie.

· Allgemein: sehr seltene anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, insbesondere bei Patienten mit einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure.

Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem

· Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel oder Benommenheit

· Selten: Benommenheit.

· Einzelfälle: Krämpfe, aseptische Meningitis. Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Asthenie, Zittern wurden berichtet.

· Isolierte Fälle von Sensibilitätsstörungen: Parästhesien, Sehstörungen (visuelle Unschärfe, Diplopie), Tinnitus.

Auswirkungen auf die Niere

· Wasserlösliche Retention mit möglichem Ödem, Hyperkaliämie (siehe Abschnitte Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen ).

· Funktionelles akutes Nierenversagen (ARF) bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).

· Organische Nierenschädigung, die zu ARI führen kann: Einzelfälle von interstitieller Nephritis, akuter tubulärer Nekrose, nephrotischem Syndrom, papillärer Nekrose wurden berichtet.

Auswirkungen auf die Leber

· Gelegentlich: erhöhte Serum-Transaminasen.

· Seltene Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht.

· Einzelfälle: fulminante Hepatitis.

Auswirkungen auf das Blut

Sehr selten: Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie mit oder ohne Purpura, Knochenmarksuppression, hämolytische Anämie.