Generikum der therapeutischen Klasse: Rheumatologie
Wirkstoffe: Etidronat Dinatrium
Labor: Warner Chilcott Frankreich
Schachtel mit 14
Alle Formen
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- Kurative Behandlung der postmenopausalen Osteoporose mit mindestens einem Wirbelkörperkollaps.
- Vorbeugung von Knochenschwund bei Patienten, die länger als 3 Monate eine längere systemische Kortikosteroidbehandlung und eine Dosis von mehr als 7, 5 mg Prednisonäquivalent pro Tag benötigen.
Dosierung DIDRONEL 400 mg Tablette Box von 14
Dosierung:
Orale Route - Reserviert für Erwachsene.
- Etidronat wird alle 3 Monate zyklisch mit Kalzium verabreicht.
- Die Verwaltung erfolgt nach folgendem Schema:
. Etidronat 1 Tablette bei 400 mg täglich für 14 Tage,
. dann wird für zweieinhalb Monate nach der Einnahme von Etidronat eine Calciumaufnahme in ausreichender Menge (normalerweise 1000 mg pro Tag) und möglicherweise Vitamin D in physiologischer Dosis (normalerweise 800 IE / Tag) empfohlen.
- Die Wirksamkeitsdaten für die postmenopausale Osteoporose basieren auf 3-Jahres-Studien.
Art der Verabreichung:
Etidronat sollte mindestens 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden (z. B. um 10 Uhr morgens).
Die Tabletten werden mit einem großen Glas Wasser oder Fruchtsaft geschluckt.
Die Einnahme von Kalzium in Form von Drogen oder Nahrungsmitteln (Milch, Käse usw.) sollte bei der Einnahme von Etidronat vermieden werden (siehe Abschnitt Wechselwirkungen).
Gegen Hinweise
KONTRAINDIKATED:
- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Produkt.
- Wenn keine klinischen Daten vorliegen, darf Etidronat bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung nicht angewendet werden.
- Ostéomalacie Patent.
- Stillzeit: Wenn Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, ist das Stillen kontraindiziert.
NICHT EMPFOHLEN:
Dieses Medikament sollte in der Regel nicht während der Schwangerschaft angewendet werden: Studien an Tieren haben eine teratogene Wirkung bei hohen Dosen gezeigt, mit Knochenveränderungen, die das Skelett und die Zähne betreffen. Wenn es während der Schwangerschaft verabreicht wird, verursacht dieses Medikament Knochenmineralisierungsstörungen, die hauptsächlich die langen Knochen betreffen und zu Winkelfehlstellungen führen. Am häufigsten werden diese Abnormalitäten bei hohen Dosen beobachtet und sind nach dem Abferkeln reversibel. Dieser Effekt erklärt wahrscheinlich den Mechanismus der Wirkung des Moleküls durch Chelatisierung von Calcium. In der klinischen Praxis gibt es derzeit keine Daten von ausreichender Relevanz, um die mögliche Fehlbildung oder fetotoxische Wirkung dieses Arzneimittels bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu beurteilen. Daher wird die Anwendung von Etidronat während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Dieses Element stellt kein Argument für die Beratung bei Schwangerschaftsabbruch dar, sondern führt zu einer Haltung der Vorsicht und einer vorsorgenden Vorsorge.
Didronel Nebenwirkungen
- Gastrointestinale Wirkungen:
. Übelkeit und Durchfall können auftreten. Ihr Auftreten erhöht sich, wenn Etidronat in Dosen von mehr als 5 mg / kg / Tag verabreicht wird.
. Gastralgie vor allem bei disponierten Personen.
- Andere Effekte:
. Osteomalazie im Zusammenhang mit einer zu hohen Dosierung (siehe Rubrik Dosierung),
. Hautreaktionen (Pruritus, Urtikaria, follikulärer Ausschlag, makulärer oder makulopapulöser Ausschlag),
. Möglichkeit eines Asthmaanfalls bei asthmatischen Patienten,
. unbekannte Häufigkeit: Osteonekrose des Kiefers, meist verbunden mit Zahnextraktion und / oder lokaler Infektion, oft mit verzögerter Heilung (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
- Sehr seltene Nebenwirkungen:
. Arthralgie, Parästhesien, abnormale Empfindungen der Zunge,
. vesikulobullöse Ausschläge,
. Angriffe der weißen Linie wurden berichtet, ohne dass der kausale Zusammenhang mit dem Produkt festgestellt wurde.