DIGOXIN NATIVELLE 5 Mikrogramm / 0,1 ml

Generikum der therapeutischen Klasse: Kardiologie und Angiologie
Wirkstoffe: Digoxin
Labor: Teofarma

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· Herzinsuffizienz.

· Störungen des supraventrikulären Rhythmus: Verlangsamung oder Verringerung von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern.

Dosierung DIGOXIN NATIVELLE 5 Mikrogramm / 0, 1 ml Lösung zum Einnehmen in Tropfen Flasche (+ Dosierpipette) 60 ml

Kinder

Orale Route (orale Lösung für die pädiatrische Anwendung).

Die gelöste Flasche wird von einer Dosierpipette begleitet, die in zwanzigstel Milliliter (0, 05 ml) eingeteilt ist. 1 ml enthält 0, 05 mg oder 50 Mikrogramm (μg) Digoxin.

Das Produkt sollte direkt in den Mund des Säuglings oder Kindes mit der Dosierpipette verabreicht werden, nicht mit der Flasche.

Die Behandlung beginnt mit einer Anfangsdosis, die in einer Dosis verabreicht wird. Es wird 8 Stunden später durch Erhaltungsdosen gefolgt, die in 2 oder 3 Dosen pro 24 Stunden unterteilt sind: Ein Drittel der Anfangsdosis wird alle 8 Stunden verabreicht. Die Dosen variieren, nicht nach der scheinbaren Schwere des zu behandelnden Zustands, sondern nach dem Gewicht des Kindes.

Dosierung von oralem Digoxin bei Kindern mit normaler Nierenfunktion.

Bei Niereninsuffizienz, die bei linken Herzerkrankungen häufig durch Reduktion des renalen arteriellen Blutflusses beobachtet wird und bei der Bestimmung von Serum-Kreatinin oder Azotämie grob geschätzt werden kann, sollte die Erhaltungsdosis reduziert werden. durch Anwendung eines um so härteren Koeffizienten, als das Nierenversagen schwerer ist.

Die Bestimmung von Plasma-Digoxin ist notwendig, um die Dosierung, insbesondere gegen Ende der ersten Woche, bei schweren oder schwer zu behandelnden Formen und beim Neugeborenen (insbesondere weniger als 72 Stunden, bei denen die Nierenfunktion n ist nicht leicht zu schätzen). Digoxinämie muss gemessen werden, wenn eine Überdosierung zu befürchten ist (insbesondere bei Niereninsuffizienz) oder wenn eine Dosissteigerung notwendig erscheint (unzureichende Wirkung der üblichen Dosen).

Die Probenahme (nach Mikromethoden) sollte im Gleichgewicht, dh am Ende der ersten Woche und mindestens 8 Stunden nach der letzten Dosis erfolgen.

Die empfohlenen Konzentrationen liegen zwischen 2 und 3 ng / ml (dh 2, 55 und 3, 8 nmol / l) für Säuglinge unter 2 Jahren und zwischen 1 und 2 ng / ml (dh 1, 3 und 2, 55 mg / ml). nmol / l) für Kinder über 2 Jahren. Es ist ratsam, diese Werte nicht zu überschreiten.

Gegen Hinweise

Dieses Arzneimittel sollte niemals verwendet werden bei:

· Nicht gepaarte atrioventrikuläre Blöcke 2. und 3. Grades,

· Ventrikuläre Übererregbarkeit (insbesondere Extrasystolen), wenn der Patient noch unter der Einwirkung einer Digitalis steht (siehe Abschnitt Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ),

· Vorhof-Tachykardien (Flattern, Tachysystolie) und Vorhofflimmern im Zusammenhang mit Wolff-Parkinson-White-Syndrom,

· Ventrikuläre Tachykardie und Flimmern,

· Unkorrigierte Hypokaliämie,

· Kombination mit Sultoprid, Calcium (Salze von) IV, Johanniskraut (siehe Abschnitt 4.5 ).

Nebenwirkungen Digoxin Nativle

· Ventrikuläre Übererregbarkeit (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ).
Digitalis sollte bei Überempfindlichkeit oder Überdosierung abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4 ).

· Verdauungsstörungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) sind die ersten häufigen und frühen Symptome der Digitalis-Toxizität. Sie hören schnell auf, wenn die Behandlung beendet wird.

· Sehstörungen besonders im alten Fach, bei dem eine Überdosierung vermutet werden muss.

· Psychiatrische Störungen (Krämpfe, Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Psychosen), insbesondere bei älteren Menschen, die eine Überdosierung vermuten.

· Außergewöhnliche Gynäkomastie.

· Außergewöhnliche allergische Manifestationen (Hautreaktionen).

· Thrombozytopenie, Ausnahme außerhalb einer Überdosis.

· Im EKG ist der Aspekt in cupule des Segments ST üblich und übersetzt eine digitale Imprägnierung und in keiner Weise eine Überdosis.