DIHYDROERGOTAMIN AMDIPHARM 2 mg / ml

Generikum der therapeutischen Klasse: Kardiologie und Angiologie
Wirkstoffe: Dihydroergotamin
Labor: Amdipharm Limited

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· Hintergrundbehandlung von Migräne.

· Verbesserung der Symptome im Zusammenhang mit venolymphatischen Insuffizienz (schwere Beine, Schmerzen, Ungeduld von Primo-Dekubitus).

· Vorgeschlagen in der Behandlung von orthostatischer Hypotonie.

ANSM ALERT am 24/09/2013:
In Übereinstimmung mit der Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) informieren wir Sie darüber, dass Dihydroergotamin enthaltende Arzneimittel in den folgenden Indikationen nicht länger verwendet werden sollten:

· Hintergrundbehandlung von Migräne.

· Behandlung von orthostatischer Hypotonie.

· Verbesserung der Symptome im Zusammenhang mit venolymphatischen Insuffizienz (schwere Beine, Schmerzen, Ungeduld von Primo-Dekubitus).
Diese Arzneimittel unterliegen in Kürze einer Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und einer Erinnerung an die Chargen auf dem Markt.

Dosierung DIHYDROERGOTAMIN AMDIPHARM 2 mg / ml Lösung zum Einnehmen in Tropfen 50 ml Flasche

30 Tropfen (1, 5 ml) dreimal täglich, um ein halbes Glas Wasser mitten in den Mahlzeiten einzunehmen.

Gegen Hinweise

Dieses Medikament darf niemals in folgenden Fällen verschrieben werden:

· Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ergotalkaloide oder eine der Komponenten.

· Zustände, die zu angiospastischen Reaktionen prädisponieren: Koronarinsuffizienz (insbesondere instabile oder spastische Angina), schwere infektiöse Zustände, Schock, vaskuläre obliterierende Erkrankung, periphere vaskuläre Erkrankungen wie Raynaud-Syndrom, Vorgeschichte von transitorischer ischämischer Attacke oder Zerebralparese oder Schwindel. schlecht kontrollierter Blutdruck.

· Temporäre Arteriitis.

· Hemiplegische oder Basilar Migräne.

· Schwere Leberinsuffizienz.

· In Kombination mit Triptanen, Antibiotika der Makrolidfamilie (außer Spiramycin), Antiproteasen (z. B. Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir), Reverse-Transkriptase-Hemmer (Delavirdin, Efavirenz), Voriconazol, Triclabendazol, Quinupristin-Dalfopristin-Kombination, Stiripentol, Diltiazem, Phenylpropanolamin (siehe Abschnitt 4.5 ) Siehe auch Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen .

Nebenwirkungen Dihydroergotamin Amdipharm

· Verdauungsstörungen: Übelkeit und Erbrechen nicht im Zusammenhang mit Migräne, Durchfall, Bauchschmerzen.

· Erhöhter Blutdruck.

· Schwindel erregendes Gefühl.

· Überempfindlichkeitsreaktion: Hautausschlag, Gesichtsödem, Nesselsucht, Dyspnoe.

· Parästhesien an den Extremitäten.

· In seltenen Fällen können vaskuläre Spasmen auftreten, besonders an den unteren Extremitäten.

Ischämie, auch in seltenen Fällen Myokardinfarkt.

Nach längerer oraler Anwendung von Dihydroergotamin wurden vereinzelte Fälle von Fibrose (einschließlich Pleura und Retroperitoneal) nach mehreren Behandlungsjahren berichtet.